REUNIÃO CONJUNTA

O Deputado abre audiência pública conjunta para debater o uso da poliamina no tratamento de lesões medulares, os desafios da pesquisa científica no setor de saúde e realiza entrega de moções de louvor a pesquisadores.

Oh. I want to thank and also always, President Zé Vítor, and say that we have a big partnership with our deputado Zé Vitor, and at the same time I wanted to ask for a lot of questions. but I know that I'm very well represented because I suffered an accident during our travel to the interior, We our state and I didn't have the conditions to go to Brasília. But I want to thank our secretary, Aline, our Luciana, Álvaro, who also are there, and also to say that today, for our health, It's a very special moment. because the Tatiana Lobo Coelho de Sampaio Yeah, I'm It represents a lot for our country. Asua! your treatment in the regeneration of the spinal cord of people with the "La menina", is a revolution in science and in our health and in our country. And to have it there today this person who is illuminated, this person who really enriches the health especially our health committee today is really a reason of gratitude. And to say that many deputies, in terms of the importance of this moment, many deputies made a motion of support and requirements, including the deputado Zé Vitor, the The deputy Alan Garcés the deputy Gilson Daniel the deputada Carla Dickson, the deputado Eduardo da Fonti, the deputy Elisa Helena, the deputy Ana Paula Lima, the deputy Dorinaldo Malafaia Zacarias Calil. the deputy Rodrigo. So, all these deputies were written, were authors or made requirements of applause and support uh, this is a sublime moment So, Tatiana You today are a very special reason for this homage, this moção of applause that our health committee is doing. for your work. because for our science. that you are to be entregating to our country and to our health. So, Zé Vitor. I'm not going to take much time. I Thank you very much. A to a uh your partner, Zé Vitor, that we have. And I also thank all the deputies Key was she In fact, when we hugged someone we end up being homenageated because This is a creation that will serve for health of millions of people, not only in Brazil, but also in the world. So, Tatiana, Dr. Tatiana, gratidão, gratidão e gratidão. A grande reunião e um grande momento aí dessa moção de aplauso espiritual. our great creator. "The Apolly La Menina" that is our Dr. Tatiana. Um abraço, muito obrigado, que Deus abençoe a todos.

Muito obrigado, presidente Sherini. Nós vamos seguir aqui com os trabalhos. Obrigado pela sua... Parceria. Melhoras aí? O Xerini tomou um susto essa semana, né? Mas que bom que ele está... que tá bem antes passamos as falas dos convidados gostaria de convidar aqui à frente A pesquisadora Tatiana Lobo Coelho de Sampaio... Doutora Tatiana, se a senhora pudesse vir até aqui... aqui ao nosso lado, para receber as... suas moções de louvor aprovadas pelo plenário da Câmara da Comissão de Saúde e da Comissão de Ciência e Tecnologia e Inovação, que são frutos dos seguintes requerimentos: requerimento número 16, do deputado Alan Garces, o 21, do deputado Gilson Daniel, o 22, da deputada Carla Dixon, o 24, do deputado Eduardo da Fonte, o 36, da deputada Heloísa Helena, Do 38, a deputada Ana Paula Lima. Do 53, o deputado Dorinaldo Malafaia. Do 5, o deputado. da Comissão de Ciência e Tecnologia, doutor Zacarias Calil, e também o número 9 da Comissão de Ciência e Tecnologia e Inovação da Câmara do Deputado, o deputado Rodrigo Hollenberg. Queria convidar os demais parlamentares que estão aqui a participar desse momento conosco aqui. Fiquem à vontade, virem até a frente. Tchau. Obrigado. Os dois no churros. ou só espero que o colégio sejam bem. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Muito obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Bom, nós... Damos essa breve pausa aqui. Daqui a pouco o nosso presidente Atila Lira... deve estar conosco para também fazer o seu pronunciamento. da Comissão de Ciência e Tecnologia. Vamos dar seguimento à nossa audiência pública. Comunico aos senhores membros dessa comissão que o tempo destinado ao convidado para fazer sua exposição será de 10 minutos. prorrogáveis a juiz dessa presidência, não podendo ser aparteados. Os deputados inscritos para interpelar os convidados poderão fazer estritamente sobre o assunto da exposição, Pelo prazo de 3 minutos. tendo interpelado igual tempo para responder facultades à réplica e à tréplica, pelo mesmo prazo, não sendo permitido ao orador interpelar quaisquer dos presentes. Em respeito aos parlamentares aqui, a gente vai fazer uma rodada... Eu chamo aqui um convidado, abro um espaço breve para... dois ou três comunicados dos nossos parlamentares. Na sequência, a gente volta com os convidados e vai fazendo esse rodízio até o final aqui. Nós temos aqui um limite, aqui próximo... das 11h30, aqui no limite a gente precisa, de fato, encerrar para dar seguimento aqui às nossas... Dando início às exposições, convido aqui para fazer parte da nossa mesa e passo também a palavra por até 10 minutos, a senhora Tatiana Lúbio Coelho de Sampaio, pesquisadora da Universidade Federal de... do Rio de Janeiro responsável pelo desenvolvimento da pesquisa Poli da Menina. Fica à vontade, Tatiana, enquanto você caminha para cá. Só para se preparar, na sequência, você, Maria Francisca, e depois o nosso Bruno e Cecília e, por fim... O... o Clodius, tá bom? Fica à vontade. Deixa eu, de público, aqui dizer uma coisa. Eu sei... Nós fizemos questão de convidá-la para participar conosco desse momento aqui. Obviamente, pelo primeiro... pelo reconhecimento do seu trabalho, e queria que você enxergasse isso como um reconhecimento da pesquisa nacional e também de que nós estamos atentos Nós temos deficiências, carências, mas nós enxergamos muitas oportunidades, das diversas formas. Obviamente que o O maior objetivo... é que o resultado da pesquisa de fato possa transformar a vida de alguém ou de muita gente. Por outro lado... Acho que a gente, que não é tão importante quanto esse primeiro ponto, Mas nós temos uma questão, inclusive... econômica que pode surgir a partir de tudo isso. Aproximadamente 10% do PIB nacional é de venda à saúde. E a gente enxerga que uma grande possibilidade, de a partir dos resultados, do sucesso das nossas pesquisas, a gente também dá uma nova dinâmica à economia nacional. Não é essa a prioridade. Isso é secundário, porque de fato o que vale, e o que vale muito mais que alguns milhões e bilhões, é de fato que as pessoas possam ter a sua vida restabelecida, a sua qualidade de vida mantida ou resgatada, Então, você representa hoje aqui, Tatiana? Eu não sei se você sentiu isso. É... O Brasil está orgulhoso do que você tem feito, os brasileiros estão orgulhosos. E você representa hoje... representa milhares de pesquisadores que estão aí nos diversos centros. e que, de alguma maneira, nós precisamos e devemos colaborar. quer seja num orçamento mais robusto, efetivo. para de fato manter de pé as estruturas e as equipes ativas, quer que seja revendo a nossa legislação, e você queria que pudesse tirar aqui... uma parte do seu tempo para poder nos apresentar claramente e objetivamente Quais são as dificuldades que você tem encontrado? eu vou ousar dizer aqui e posso estar completamente errado, mas... desde as questões orçamentárias, desde a questão da lei de patentes, ou de uma revisão de uma legislação que... que seja pertinente, que você, na prática, identificou como uma necessidade, mas é isso, é o orgulho dos brasileiros aqui representado e também a esperança. Muito do que você... e dos pesquisadores do Brasil têm feito. renovam a esperança de que a gente Pode sim construir um país que seja acolhedor e inovador. Tudo isso na mesma página. E eu acredito que isso virá também ou, sobretudo, por meio da pesquisa. Então, é um prazer receber você aqui. Fique à vontade, você tem 10 minutos de tempo para a gente negocia aqui, tá? Queria que você... se apresentasse... falasse um pouco do que tem feito e não deixasse também de dar o seu recado em relação aos desafios e as oportunidades que a pesquisa tem. aqui para o nosso país. Então, muito obrigado, seja bem-vindo, a fala está com você. Bom, em primeiro lugar, bom dia a todos.

Agradeço muitíssimo o convite para estar aqui, é uma honra para mim. É... Eu queria particularmente agradecer a fala do deputado Zé Victor, porque eu estava aqui pensando o que eu vou falar em dez minutos, porque geralmente as pessoas querem saber como é a poliolaminina, o que ela faz, e eu não me furto de explicar, até porque eu gosto muito. Antes de tudo, eu sou professora, eu adoro explicar, eu fico muito feliz quando eu vejo que as pessoas estão entendendo que eu estou... Às vezes parece complicado, mas não é não, mas dez minutos não dá. que eu vou dar, porque eu poderia falar por várias coisas. Eu acho que a sua fala me deu aqui o norte do que eu vou falar. Então, agradeço particularmente a sua fala introdutória, que vai nortear aqui o que eu posso falar para vocês. Então, eu acho que, em primeiro lugar, é reiterar a honra, expressar a honra que é estar aqui, porque... Eu acredito... que essa é a casa do povo brasileiro, dos representantes, e é aqui que devem ser discutidas as questões que são do interesse público. É um pouco, às vezes, parece um pouco arrogante, talvez, eu dizer assim: "Ah, a poli lá menina virou uma questão de interesse público", porque isso é... indica ou sugere uma certa arrogância da minha parte, mas também não posso não me furtar a realidade de que, de fato, isso chegou ao interesse das pessoas. De forma surpreendente para mim, porque eu nunca poderia imaginar essa repercussão. Nunca mesmo. Se me dissessem que isso ia acontecer seis meses atrás, eu ia dizer, não, um ano atrás, não, que isso nunca vai acontecer. Mas, por alguma razão que eu também não compreendo muito bem, Essa ideia de ter um novo medicamento desenvolvido no Brasil e ajudando pessoas que têm uma condição que é muito difícil, que a lesão medular é muito debilitante, tem uma morbidade muito alta, as pessoas sofrem, as famílias sofrem, é muito repentino também. Geralmente, já comete pessoas jovens. Então, as pessoas têm medo. é algo que desperta o interesse das pessoas. Mas eu acho que não é só isso, só isso não explica. Eu acho que também existe uma resposta da sociedade no sentido de, eu diria, na minha perspectiva, alívio. Obrigado. no sentido de que as pessoas pensam assim: "Poxa vida, sempre me disseram que era importante investir em pesquisa, em pesquisa básica, em fazer ciência, porque isso é trazer desenvolvimento para o país". E as pessoas não veem isso acontecer muito. Vem acontecer talvez na área de petróleo, acho que sim, a gente tem isso. Claro, o Brasil, quando se descobriu o pré-sal, nunca que a gente vai poder explorar, porque está lá muito fundo, no fundo do mar. E, pouco tempo depois, a gente estava lá tirando o petróleo. Então, essa ideia de que vale a pena a gente ter pesquisa e ciência para conseguir ter os benefícios, quer dizer, que a sociedade investir nisso vai trazer um retorno para essa sociedade, é uma coisa que a população acredita, as pessoas acreditam nisso. Mas, e vêem alguns casos, acho que no caso da agricultura também isso é muito claro, no Brasil a agricultura é muito desenvolvida com base em ciência mesmo, no investimento em ciência e tecnologia. Então, nessas áreas a gente consegue ver, mas na área da saúde, na área biológica, a gente vê pouco. quase nada. Então, a gente não... a população brasileira não costuma ver esse tipo de coisa acontecer. E eu acho que esse exemplo foi um alívio para as pessoas. Nesse sentido, eu digo que um alívio, porque é uma coisa assim: "Poxa vida, eu sempre acreditei nisso e é verdade mesmo, pode acontecer". ou de casos que estão acontecendo, não sei a suficiente. Eu não acho que a gente tenha um problema de investimento, de investimento não, de qualidade da pesquisa feita no Brasil. Eu acho que no Brasil a gente tem pesquisa de alta qualidade, a gente tem um corpo de pesquisadores que é bom, muito bom. Se a gente for comparar a nossa produção científica nessa área biomédica investimentos maiores, a gente tem uma pesquisa que é de alto nível. A nossa formação científica também é muito boa, uma coisa que é claríssima, quando a gente vai para o exterior e trabalha nos laboratórios fora do Brasil, na Europa, nos Estados Unidos, as pessoas ficam impressionadas, ficam impressionadas com os nossos alunos, com a qualidade da formação dos nossos alunos. Tem essa coisa do brasileiro ser mais versátil, que é real. Não gosto de ficar fazendo muito essa apologia do "a gente sabe se virar", mas é mesmo. São mais criativos, respondem. Não paralisa. Você precisa disso aqui. Não tem? Qual o problema de não ter? Normal, é assim mesmo. Então, a gente já tem uma programação que é não parar quando a gente não tem aquilo que precisa para avançar. Então, eu acho que isso é uma coisa muito típica do brasileiro e que muito me orgulha. As pessoas falam às vezes assim, porque é o complexo de vira-lata. Eu acho que a gente tem que desenvolver o orgulho de vira-lata, porque ser vira-lata é muito bacana, eu acho, pelo menos. Sou com muito orgulho. E eu acho que a gente tem que valorizar isso mesmo. Enfim, na parte da formação e na parte da ciência propriamente, área, o Brasil não está muito aquém ou proporcionalmente, não está aquém de outros países mais desenvolvidos. O que acontece aqui? Primeiro, eu acho que a gente tem uma ameaça muito grande do financiamento para as universidades. Por quê? Porque essa pesquisa, essa ciência, essa formação, tudo isso é feito nas universidades públicas. E as universidades públicas, há um tempo atrás, quando eu entrei na faculdade na década de 80, elas eram muito boas. Não era assim, não é que tivesse nadão de dinheiro, nada disso, sempre foi uma contenção, maior E hoje, progressivamente, a gente vem perdendo. Em alguns governos perde mais, em outros perde menos, mas, ao longo de um tempo muito grande, a gente vê um sucateamento mesmo das universidades. As universidades públicas, hoje a UFRJ em particular, não tem... recursos para se manter. Então, assim, hoje ainda está dando, mas se a gente não mudar isso... não vai dar mais daqui a pouco tempo, porque não tem como você manter a situação, sem investimento, sem reposição e com subfinanciamento eternamente. Então, eu acho que existe uma ameaça muito grande que é do não financiamento das universidades públicas. Eu sei que elas são muito caras e que a gente precisa fazer uma reflexão profunda sobre isso, porque eu sei que recursos sobrando não tem, mas eu acho que é uma reflexão que tem que ser feita. Acho que, por essa casa, sim, como evitar... que esse colapso se consome nos próximos anos, que eu acho que é uma ameaça muito grande que a gente está vivendo. Então, esse é o primeiro ponto. Um segundo ponto, que eu acho que é muito importante, é como que a gente vai construir... essa esse caminho entre uma boa ciência e o retorno para a sociedade, porque é a sociedade, o povo brasileiro que está sustentando todo esse sistema, acreditando que vai trazer um retorno. Então, eu acho que é fundamental que a gente construa esse caminho de retorno: "Olha, vamos mostrar que está aqui o retorno". Então, eu acho que isso precisa ser feito. E uma coisa que eu acho pouco intuitiva é que, de modo geral, a gente pensa assim, acho que quem não é da área da ciência e tecnologia, não trabalha nessa área, né? E olha, assim, de fora, pensa assim, olha, se a gente precisa construir esse caminho, vamos perguntar para... as universidades, os pesquisadores, os cientistas, como fazer. E o Brasil acho que tem apostado nessa estratégia. E eu, pessoalmente, acho que não é uma boa estratégia, porque a tendência de quem está trabalhando na ciência é de estar feliz com o que está trabalhando na ciência. Eu gosto de estar aqui na universidade, isso aqui é meu ambiente, eu gosto de dar aula, eu gosto de estar no meu laboratório, orientando meus alunos. aqueles reconhecidos como os maiores cientistas, não têm nenhum interesse em mudar nada. basicamente, para eles está bom assim. Para eles está bom que o país tenha um grande desenvolvimento científico e um desproporcionalmente baixo desenvolvimento tecnológico. Então, Eu acho que não vai partir dos cientistas. Eu acho que isso é uma coisa que... Todo quem está no governo precisa se dar conta de que vai ser necessário buscar outras interlocuções, outros interlocutores. Vai ser necessário pensar em como construir essa ponte sem que isso seja, digamos, reconhecido como uma função da própria academia. A própria academia não vai fazer esse movimento. E quanto mais proeminente o voo cientista, menos ele vai fazer. A última pessoa que você vai perguntar é a Academia Brasileira de Ciências, porque eles não têm nenhum interesse em mudar as coisas. O interesse deles é, quer dizer, não é o interesse, mas a rotina deles, a vida deles é Fazer ciência. E está bom, estão fazendo o bem. Eu tiro o meu chapéu, fazem muito bem, excelentes cientistas, mas não são essas pessoas que vão construir essa ponte que precisa ser construída no Brasil. Então, eu acho que uma coisa que é fundamental é se discutir como que as agências financiadoras, como a FINEP, como os programas de alavancagem de desenvolvimento científico e tecnológico, vão fazer as suas seleções de projetos, vão eleger quais são as prioridades, isso, porque não basta botar recurso, é importante que você bote recurso de uma maneira em que esses recursos possam realmente ser utilizados para construir isso. E aí, eu acho que é um convite para a sociedade como um todo, para opinar, talvez, mas eu acho que tem que ter uma compreensão de que é fundamental que a gente consiga encontrar novas interlocuções e novas... que a gente coloque tudo na mesa para discussão. Não pode ser... Ah, isso aqui já é... Esse espaço está ocupado e a gente manter isso dessa forma... como sempre manteve. então acho que isso é importante já falei 10 minutos? Até passei? Então, tá. Então, tá. Muito obrigada pela oportunidade.

Nós aqui por dois ou três minutos, na sequência a gente vai passar... só da... acho que é bom... da polilaminina Em que pé que está e acho que as pessoas podem estar um pouco curiosas sobre isso aqui também. Obrigado.

Então, a polilaminina, ela foi objeto de um acordo entre a UFRJ, meu laboratório, e o laboratório Cristalha. E a Francesca está aqui, ela é do laboratório Cristalha, é gerente de pesquisa clínica, ela vai conseguir atualizar vocês melhor até do que eu, porque eles é que coordenam, eu faço parte disso, mas eu não sou mais, não está mais nas minhas mãos. Anvisa e ele ainda não incluiu nenhum paciente por conta de questões que... Quer dizer, existe um rito, existe um fluxo. Na palavra certa, é um fluxo. Então, primeiro passa pela Anvisa, depois da aprovação da Anvisa, tem que passar nos comitês de ética das instituições. Então, passou da primeira instituição, que era o Hospital das Clínicas de São Paulo, e depois... ficou um pouco mais lento na Santa Casa de São Paulo. Então, nesse momento, está ali. E, assim que isso for definitivamente aprovado, aí vai começar a incluir. Ao mesmo tempo, eu acho que na mídia tem sido noticiado que estão acontecendo... é... ações de uso compassivo. Então, uso compassivo é quando um paciente, um indivíduo, que ele faz um pedido, o médico dele faz um pedido para uso de um medicamento que é experimental. Então, assim, ele não está aprovado, não está registrado, isso não é um estudo clínico, é um uso com paciência específico para um indivíduo. E aí, algumas pessoas têm pedido, por conta da divulgação, pessoas que acabaram de sofrer acidente fazem, então, esse pedido, e aí a Anvisa autoriza. Em alguns casos, pessoas entraram com ações na justiça, algumas razões, mas de modo geral, a Anvisa tem aprovado, acho que até agora, aprovou praticamente todos os pedidos. E esses procedimentos são sempre feitos, até agora, desde dezembro até agora, foram mais ou menos 80, e todos eles feitos com aprovação da Anvisa, ou, eventualmente, da Justiça e, em seguida, da Anvisa. Então, sempre, todos eles com aprovação da Anvisa. E, nesses casos, a gente está acompanhando esses pacientes na medida possível, porque a gente não tem como controlar cada um no lugar do país, cada um num tempo diferente. A gente está tentando acompanhar a área de farmacovigilância da Cristalha, tem metido relatórios e informado a Anvisa, até agora, Tudo indica que seja, de fato, seguro, como a gente imaginava. E nós estamos escutando relatos de melhora. Esses relatos, a minha responsabilidade sobre essa afirmação, ela tem que ser vista de forma limitada, porque eu estou falando aqui como cidadã e não como cientista. Então, a gente ouve os relatos de melhora, a gente recebe os vídeos... todos os dias, aparentemente as pessoas estão melhorando mais, mas não tem como afirmar isso como cientista, porque eu não tenho acesso ainda aos dados objetivos. Na verdade, a gente tem acesso 20 desses 80 e, de fato, é uma melhora bem acima do que seria esperado. Mas são apenas 20 de 80. A gente tem que ampliar isso para poder dizer com mais certeza. Obrigado.

Tatiana, eu vou passar a palavra aqui para os nossos parlamentares. Eu vou passar para quatro parlamentares aqui, vou dizer quais aqui. professor Alcides, que foi um dos autores dos requerimentos, na sequência a deputada Alice Portugal, o Vavá e o Flávio Nogueira, ok? Por três minutinhos, vamos tentar ser objetivo para a gente... Ouvi todos os convidados. Sudo se diz. Sim.

Senhor presidente, bom dia. A nossa convidada, bom dia. Bom dia a todos os colegas parlamentares. Infelizmente, eu estava ali na educação, peguei só uma parte das... da sua palestra, mas já me satisfez pelo motivo da minha... Solicitasse. Obrigado. Obrigado.

Obrigado. Deputada Alice Portugal, por favor.

Senhor Presidente, senhores deputados, bom dia a todos e todas da assistência. Doutora Tatiana, as representações da Cristal e a demais instituições científicas presentes. Primeiro dizer que a Comissão de Saúde... O deputado Scherini está nos acompanhando, com certeza, lhe desejo plena recuperação, o susto passou. Mas a Comissão de Saúde, ela toma uma atitude muito importante, porque com todas as dificuldades, é necessário que façamos de fato moções de louvor aos nossos pesquisadores e pesquisadoras, especialmente às nossas pesquisadoras. nos orgulha, nos representam. Eu sou uma mulher que vim da pesquisa, obviamente tragada pela política, aqui estou, mas não há dúvida que se nós não incentivarmos o desenvolvimento científico e tecnológico, nós não vamos alcançar a tão sonhada soberania, autonomia para o nosso país. Então, a sua persistência, o seu rompimento de preconceitos, de saúde, na pesquisa é algo fantástico É fantástico. É claro, todos nós estamos aguardando os estudos clínicos finalizarem, a burocracia é gigantesca, ao mesmo tempo o preciosismo é necessário, porque estamos tratando de vidas, mas não há dúvida que o que foi feito até então, o mergulho dado nesse experimento, ele é muito promissor e o Brasil e o mundo da ciência torcem para que de fato a polilaminina possa recuperar movimentos. de grande parte das pessoas que sofreram lesões medulares, lesões na espinha. Então, eu quero abraçá-la. Eu sou suplente na Comissão de Saúde, mas vim aqui para benizar a comissão. E hoje à tarde eu convido a todos, porque nós estaremos entregando o prêmio Amélia Hambúrguer, de Mulher da Ciência, à doutora Tatiana. Ela foi indicada por mim e por uma série de outros deputados e deputadas. casa, é a maior unidade alcançada para a entrega do prêmio Mulher na Ciência. Estamos num período atípico, às vésperas das festas juninas e de uma eleição, e evidentemente tudo isso mexe na dinâmica da Câmara dos Deputados, mas nós estaremos lá para lhe abraçar e lhe aplaudir hoje à tarde na entrega do prêmio Amélia Hambúrguer. Parabéns! Doutora Tatiana, parabéns ao FRJ. Eu quero abraçar meus colegas técnicos que aqui estão, estão em greve por motivos justos de garantir que o reconhecimento dos saberes e competências e outros itens que foram negociados com o governo sejam definitivamente cumpridos e honrados, estão representados aqui no plenário. melhores salários para professores e servidores, garantias de instalações adequadas, e isso tudo envolve vencermos a dívida pública e termos um orçamento que não seja ferido por uma série de outras questões. Então, estamos juntos nessa batalha por mais investimento na pesquisa e na educação. Parabéns, doutora Tatiana, parabéns à Comissão de Saúde. Obrigado.

Muito bem, deputada. Em sequência, o deputado Vavá e logo depois o deputado Flávio Nogueira. Deputado Vavá.

Bom dia, senhor presidente, aos nobres deputados e deputadas, aos nossos convidados. E hoje é algo atípico. fora da nossa rotina, que a gente teta sempre projeto de lei, e naturalmente hoje é uma causa muito nobre. Eu quero aqui de antemão já parabenizar a doutora Tatiana. pela doação, pela dedicação. E dizer que, para além dos resultados que impactam as vidas das pessoas até individualmente, E ela citou que de 80 pacientes, 20 de forma significativa, ainda que fosse 1. aquelas pessoas que estavam até então condenadas apenas aguardar um fim Sem perspectivas de evoluir... Não tem nada que possa pagar... a esperança de alguém. Nós não podemos apenas sobreviver. aguardar um fim. a gente tem que viver e viver com energia com motivação é ter esperança então a doutora tatiana dá um grande exemplo pra gente e um grande ensinamento para o país Porque ela disse que se é verdade que nós temos orçamento limitado, mas também a gente deve fazer escolhas. Escolhas não só apenas naquilo que a gente vê. mas naquilo que a gente pode produzir nas pessoas e na sociedade. Uma sociedade, ela não pode jamais... ser podada ou ser desestimulada a ter a esperança. A esperança é o combustível da vida de um futuro melhor. E a doutora Tatiana dá esse exemplo, que apesar das limitações... Apesar de todas as dificuldades, nós chegamos em bons resultados. Isso quer dizer que nós temos potenciais. E mais do que pedir, é praticamente a gente ter e exigir que o Estado veja as condições, não como políticas de partido, de governo. com políticas de Estado. E o investimento na ciência, nesses potenciais, nesses profissionais de excelência, isso não é apenas... um pedido é um dever portanto impactar a vida das pessoas individualmente aqui a gente tem exemplo de pessoas de repente vieram de longe aguardando que isso aí efetivo e chegue na ponta. Doutora Tatiana, eu quero te parabenizar, eu quanto profissional de saúde, fico extremamente estimulado e acreditando ainda mais naquilo que me move. quer dizer que a gente pode viver uma sociedade mais justa, mais digna, mas, acima de tudo, que a esperança jamais seja perdida por essa nação e como bom exemplo desse estímulo de profissionais de excelência. E, aproveitando aqui, a deputada Alice Portugal comentou bastante, todos nós, todos os profissionais têm a sua relevância, o seu papel. Ninguém é melhor que outro, mas tem pessoas que vão além daquilo que é fornecido. mas o seu sentimento de ver uma sociedade mais justa, e isso aí dedicado, anos dedicados, chegar nas pessoas que mais necessitam, não tem nada que possa pagar. Então, te parabenizar, te agradecer por esse estímulo e por fazer viver a esperança na nossa sociedade. Muito obrigado.

Ótimo, obrigado. Deputado Flávio Nogueira.

Professora, meus... Cumprimentos. Parabenizar aqui todos nós... Já parabenizamos. Elogios, palavras religiosas são poucas. para nesse instante fazê-las. Mas... Não sei se eu vou já mais direto. porque a expectativa é grande. dos resultados da polilaminina. Obrigado. Até o nome é grande e difícil, por isso que eu cepalo em sílabas. Fica mais fácil. pelo que eu entendi, aplicar-se a... esse medicamento... em doenças... traumas, um acidente, Uma coisa desse tipo. Mas tenho certeza que as pessoas... portadora de doenças degenerativas crônicas... estão bailando já com alguma esperança... que possa ter... eficiência deste desse medicamento. Por exemplo, câncer. lesões... torácicas, das vértebras. que faz com que... muitas paralisam as suas movimentações... Queria saber se... pode também ser indicado nesses casos. Não como cura, evidentemente, que nós não estamos nesse instante atrás disso. mas de qualidade... de vida da pessoa. Mesmo essas lesões benignas... Às vezes... Nós, com certeza, não poderíamos ainda dizer sobre cura, mas podemos falar em qualidade de vida, E... a inclusão social que ela é muito importante. Ouviu? Obrigado. Mas entendeu, né? Entendi. Tá bom. Eu respondo agora? Obrigado, senhor. Eu vou...

Obrigado, deputado. Muito obrigado. Posso passar para o deputado Rodrigo Lemberg, a gente encerra as falas dos deputados e imediatamente a senhora responde, tá certo?

Muito obrigado, presidente. Cumprimento... A nossa homenageada Tatiana Sampaio, grande pesquisadora. todos os parlamentares aqui presentes, todos os pesquisadores aqui presentes, enfim, todos que nos honram. com as suas presenças. Presidente, hoje é um dia muito especial para essa casa. Eu me sinto muito feliz e honrado de ser um dos autores da moção de louvor pela Comissão de Ciência e Tecnologia. E acabo de sair de uma reunião que estava presidindo, de uma audiência pública, Também sobre... de minha autoria para tratar de agricultura espacial. Obrigado. E... Eu saí de lá absolutamente maravilhado. com o que a ciência... e a ciência brasileira pode oferecer e está oferecendo de perspectivas de abertura de horizontes para o futuro, não apenas do Brasil, mas para o futuro da humanidade. Falava ali o presidente da Agência Espacial Brasileira, que ainda nessa nossa geração, nos próximos 20 anos, nós teremos... estações permanentes na Lua. e precisaremos ter agricultura... Na Lua, claro que é ambiente controlado, mas ao mesmo tempo já se... já comentou de várias pesquisas, que demonstram como sementes submetidas a As condições muito inóspitas do espaço, a falta de gravidade, são transformadas... E nisso pode estar um caminho muito interessante, muito importante para a nossa agricultura, inclusive a agricultura familiar, num ambiente de emergência climática, de mudanças climáticas radicais. Agora nós estamos aqui diante de uma pesquisadora que através da polilaminina pode transformar vidas de pessoas que ficariam para o resto da vida com lesões que comprometeriam definitivamente a sua qualidade. de vida. Ontem... da comissão de defesa das pessoas com deficiência, nós recebemos um conjunto de pais e mães, foi uma sessão muito emocionada. de pessoas que cobravam a Anvisa a distribuição de um medicamento muito caro. que é para tratar de estrofia muscular. do Xeni. que é uma terapia gênica hoje pouco acessível em função do alto custo desse medicamento. Eu estou dizendo tudo isso para demonstrar que nós temos grande capacidade de produção científica no nosso país. E nós precisamos entender, e essa Câmara, esse Congresso Nacional, tem um papel muito importante, no sentido de garantir, e vamos agora começar a discutir a Lei de Diretrizes Orçamentárias, e em seguida a Lei Orçamentária Anual, de garantir recursos regulares e recursos robustos para financiar o desenvolvimento científico e tecnológico, no nosso país. O Brasil já demonstrou por várias, por várias... por várias formas, que nós temos grande capacidade. Se houver investimento nos institutos de ciência e tecnologia, nas universidades públicas, enfim, né, legislação que possa estimular a inovação no nosso país, também realizada por empresas... públicas e privadas, nós temos condições de transformar a vida de muita gente nesse país e de muita gente no nosso planeta. Portanto, Tatiana, a sua presença aqui é uma inspiração. Ela é uma inspiração e ela é, ao mesmo tempo, um convite a todos nós, parlamentares, saberão dar respostas efetivas, eficazes, que podem transformar não apenas o futuro do nosso país, mas da humanidade. Parabéns, seja muito bem-vinda a essa casa. Muito bem.

Obrigado. Doutor Tatiana, vou passar a palavra para a senhora para ajudar a sequência aos nossos convidados. Fique à vontade para as suas considerações.

Então, agradecer a todas as falas, em particular responder a pergunta sobre se poderia ser usado para outras doenças. Existe um potencial da polilaminina para ser usado para o tratamento de outras doenças, mas isso vai depender de pesquisa. também dialogo com a fala. é o seguinte de que que a gente tem potencial de desenvolver muitas outras coisas. Então, a polilaminina, por exemplo, tem potencial... muito provavelmente de ter uma ação em distrofia muscular. A distrofia muscular de Duchenne, em particular, não é causada por uma deficiência da laminina, mas a distrofia congênita, é do mesmo jeito, é causada por um defeito na laminina e já foi demonstrado que adicionando a laminina você reverte os efeitos. Então, assim como a distrofia muscular, existem diversas outras doenças que poderiam, se a gente pensar fizeram um racional científico, poderiam ser tratadas com polilaminina. Agora, se vão poder ou não, vai depender de investimento... para a pesquisa, para a gente poder fazer isso. Agora, minha opinião, reiterando aquilo que eu tinha falado anteriormente, é que a gente precisa, com certeza, investir em pesquisa, com certeza investir em universidade, mas eu acho que a gente precisa... debruçar um pouco sobre como fazer isso, porque acho que, nesse aspecto de fomentar essa transferência, da ciência para... O setor produtivo, o Brasil não tem acertado muito, não. Eu acho que a gente precisa investir e acho que essa casa pode contribuir para essa discussão. Obrigado.

Agradecer, se puder ficar aqui, eu queria convidar a Maria Francisca, vamos colocar você aqui ao nosso lado. E a gente... Segue com a nossa audiência. Obrigado. Ainda não. para a gente poder ir se organizando... a nossa convidada aqui a Maria Francisca Ritio é gerente de pesquisa clínica do Laboratório Cristal, terá seu tempo agora para as suas exposições. Na sequência, nós teremos o Bruno Drummond de Freitas, que é um paciente... que participou aqui desse tratamento de um trauma medular... e vai falar um pouco sobre a sua percepção sobre o uso da polilaminina. Maria Francesca Ritch, fique à vontade, nós temos 10 minutos. É... Quero muito poder ouvir as suas impressões e também na mesma linha que conversamos com a doutora Tatiane. falasse um pouco desses desafios da pesquisa no Brasil, tá bom? Obrigado. E do financiamento, inclusive, se pudesse citar, como você enxerga, se couber na sua fala, sem atrapalhar o seu raciocínio, sobre essa relação, inclusive, sobre o público com o privado. Fique à vontade, obrigado, bem-vindo. Então,

Em primeiro lugar, agradeço. É uma honra estar... nesta manhã aqui com vocês. Eu sou gerente de pesquisa clínica, então sou farmacêutica de formação, então alguns assuntos pode ser que eu não saiba responder, né? Mas, em primeiro lugar, eu também gostaria de agradecer a professora Tatiana, é... pelo projeto tão desafiador que a gente tem. E também deixo aqui o meu abraço ao nosso presidente, doutor Eugari Pacheco, da... do Cristalha, ao Thiago Estevanato, ao Rogério Almeida, Marisa Rizzi, Dr. Georgia Fiuni e também a minha equipe maravilhosa de pesquisa clínica que está à frente aí desses estudos, está cuidando aí diariamente a Patrícia, a Daniele, a Marcelo, Vitor e a Jéssica Schaeffer. Também a todos os outros cristalinos, como o doutor Pacheco nos chama, dentro da empresa. Nós tivemos essa parceria que foi firmada com a professora Tatiana. que foi estabelecida em 2021, E, a partir dessa colaboração, nós avançamos na padronização do processo produtivo, na avaliação de estabilidade do produto, na implementação de controle de qualidades robustos. E esse conjunto de atividades permitiu a submissão regulatória à Anvisa, em 2023, com o objetivo de obter a anuência... Então, a permissão para a condução do estudo clínico de fase 1, que é o estudo, o primeiro estudo que acontece em humanos depois dos estudos pré-clínicos ou os estudos não clínicos. Esse período representou uma oportunidade relevante de evolução, tanto interna quanto institucional. Do ponto de vista de patrocinador, ela possibilitou o fortalecimento da nossa estrutura técnica. e regulatória e a implementação de novos processos. Do ponto de vista regulatório, tratou-se de um ensaio clínico, com características inovadoras e disruptivas. Eu acho que esse é o grande ponto desse projeto. que foge ao padrão dos estudos tradicionais, que a própria Anvisa julga e recebe diariamente muitos processos, muitos projetos. Então, historicamente, estudos dessa natureza eles são, em sua grande maioria, conduzidos... internacionalmente. e avaliados por agências regulatórias internacionais. Nesse caso, a Anvisa, ela teve um papel pioneiro ao conduzir essa avaliação e conceder a anuência para a indústria farmacêutica brasileira. Obrigado. Ainda que o processo tenha levado algum tempo, porque nós fizemos essa submissão e tivemos várias rodadas de conversas para acerto de todo o processo, para... para o delineamento do estudo... Mesmo assim, esse tempo foi uma curva de aprendizado. associada à complexidade científica e ao caráter inovador da tecnologia. Além disso, nós avançamos de forma consistente na preparação operacional do estudo clínico, porque quando nós olhamos para um estudo clínico... E... é um... Nós estamos falando de um ambiente regulado. Então, temos muitas ações, muitas atividades a realizar. São os bastidores que a gente não enxerga. Nós queremos saber quando o primeiro paciente vai ser incluído, mas nós temos contratos... a firmar com as instituições, com os hospitais, com centros de reabilitação, para acompanhar esse paciente. Nós temos a contratação de uma empresa de logística que vai fazer o transporte de maneira controlada do medicamento, de onde ele sai da nossa produção, sai da nossa fábrica e vai ser entregue no hospital até o centro cirúrgico, utilizar. Então, tudo isso Ele demanda tempo, demanda ação, demanda trabalho. Gestão de dados também. Nós temos aí uma empresa que desenvolve sistemas de fichas clínicas eletrônicas, que tem que ser validado para que a gente assegure que todos os dados obtidos dentro desse estudo clínico regulado estejam validados. sendo vistos, validados. Então, tudo isso é algo que demanda muito trabalho, muito esforço de muita gente. Então, do ponto de vista ético, Também nós temos a avaliação pelos comitês de ética. em pesquisa, que são vinculados aos centros participantes, são independentes, eles estão ali para julgar, para avaliar, e eles atuam dessa forma independente, assegurando a condição ética desse protocolo. Também para esse estudo, nós temos um comitê independente de monitoramento de dados e segurança, que é muito importante. Ele é um comitê em que ele vai olhar diariamente tudo o que está acontecendo com o paciente. Desde o momento da inclusão, desde o momento da seleção desse participante, que a gente tem uma janela curta. de seleção desse estudo clínico de fase 1, são 72 horas de pós-trauma Nós temos uns critérios de inclusão, que são critérios específicos. Por quê? Porque nós estamos avaliando neste protocolo a segurança. Isso é um protocolo de estudo clínico de fase 1. Então, é necessário ter seguir esse rito. Ou seja, Além do racional científico, regulatório, estrutura operacional e de governança preparada para garantir a condução ética, segura e controlada de todo esse desenvolvimento clínico. E não só isso, nós temos aí outras etapas, como o deputado questionou, a etapa... É... Será que funciona para câncer, para alguma outra patologia? Isso demanda estudo clínico, isso demanda avaliação, isso demanda delineamento, desenho de profissionais, de pesquisadores, junto com o grupo da professora Tatiana, para que submetemos a Anvisa e que possamos avaliar juntos, para que isso seja célebre, que seja rápido, que chegue mais rápido a população. É isso que a gente precisa. O Cristalha investiu muito, não só nesse projeto, mas é uma empresa, veste muito em saúde, pioneira em muitos medicamentos que já estão no mercado, que nós já utilizamos certamente e não sabemos nem que nós já utilizamos, os anestésicos, que são medicamentos hospitalares, que o cristal é forte, muito forte nesse sentido. E agora, recentemente, inauguramos a nossa mais nova unidade criptomédia, que o deputado citou sobre genética, sim, nós inauguramos uma unidade de genética para avançar com essa parte que vai trazer aí essa inovação. para o Brasil, uma empresa que é um orgulho nacional. e que para avançar com tudo aquilo que a sociedade necessita, para trazer inovação, trazer mais pesquisas e mais medicamentos para a população. Obrigado. Muito obrigada. Muito obrigado.

Presidente, eu vou passar a palavra para você. Se pudesse. Claro, com certeza. E já vou na sequência pedindo para o pro convidado Bruno Drummond de Freitas, pra equipe já ir preparando a sua participação, ele... participar conosco online. Do doutor Frederico, fique à vontade. Presidente, muito obrigado.

Parabéns à vossa excelência por essa que talvez seja uma das mais importantes audiências públicas realizadas na Comissão de Saúde. Nesse ano... onde temos a honra de receber uma heroína nacional. uma pessoa que nos enche de orgulho. que é a doutora Tatiana Sampaio. Doutora Tatiana, a gente como político, a gente representa... Dezenas de milhares de eleitores, no meu caso, e eu, através de todos esses eleitores, parabenizo. A senhora realmente é um exemplo de coragem, de superação, de persistência, de resiliência. Porque a gente sabe que o nosso país não é um dos países mais favoráveis à pesquisa econômica. clínica, pesquisa científica, e a senhora... superou todas as adversidades e entregou esse grande presente para todos nós E principalmente para aqueles que infelizmente sofrem um traumatismo raquimedular. e precisam desse tipo de medicação. Vou me apresentar muito rapidamente, doutor. Meu nome é Frederico, eu sou médico oncologista Tem alguma... é a atuação área de pesquisa E também eu sou médico socorrista do Corpo de Bombeiros Militares do Rio de Janeiro. Trabalhei 17 anos nas ruas, atendendo pacientes com traumas raquimedulares. E realmente era uma tristeza muito grande. A gente vê um acidente, uma pessoa que... A gente fazia os tratamentos iniciais, a imobilização, dose alta de corticoide, buscava um centro que pudesse oferecer algum tipo de cirurgia, mas a gente sabia que... praticamente a totalidade desse paciente... não voltariam a andar, ou ficariam tetraplégicos quando era lesão cervical. E desde a primeira vez, doutora Tatiana, que eu pude ver é o seu estudo pré-clínico que a senhora publicou foi uma emoção muito grande como médico socorrista, bombeiro militar é saber que a gente tem esperança. E que essa esperança veio do Brasil. E para complementar essa experiência maravilhosa, a senhora foi apoiada por um laboratório nacional, um laboratório brasileiro, que é a Cristalha. doutora... Maria Ritmo falou aqui e eu também trabalhei no Covid, sabe, doutor? Eu fui médico do CTI de Covid também. E a gente agradece à Cristalha o empenho que a Cristalha fez para fornecer os nossos anestésicos, sedativos. A gente sabe que a maioria desses medicamentos que ajudou muito a salvar a vida e dar conforto veio da Cristalha. Então, é isso que o nosso país precisa, é reconhecer. as grandes pessoas, as grandes empresas do solo nacional que fazem diferença no mundo. Eu só queria, doutora, uma... pergunta, até de falta de compreensão, pois todos os agradecimentos que são poucos perto de que a senhora merece E que Deus abençoe muito aí a senhora e a gente como Congresso Nacional continue apoiando, como o governo federal, apoia a pesquisa, tudo isso na demonstração máxima que dá certo. Mas, um efeito prático. A gente sabe que é 72 horas, né? Que a gente precisa para... Como é que está sendo esse recrutamento, doutor? Isso aí realmente é o Brasil inteiro, esses dentes acontecem. A senhora pode passar para a gente aqui, até para a gente orientar e ajudar a levar essa informação para frente. Como é que está sendo esse recrutamento de uma doença... de um acidente, no caso um traumatismo, que tem que ser tratado tão rápido no protocolo clínico. Se a senhora puder me passar alguma coisa em termos práticos, eu ficaria muito grato. Mais uma vez, em nome da população brasileira. Muito obrigado, doutora Tatiana. Que honra. Obrigado a senhora por estar aqui. Parabéns, presidente Zé Vitor, mais uma vez brilhando. e fazendo a diferença na nossa Comissão da Saúde. Obrigado, Arthur. Obrigado. Vou passar a palavra para a senhora. Claudio Osmar, eu queria convidar você...

Fique conosco aqui na mesa também, fica à vontade, tá bom, doutora Tatiana? Fica à vontade. Então, sobre o recrutamento, eu acho que eu tenho que dar três respostas diferentes.

Então, a primeira resposta é, no caso do estudo clínico que nós fizemos, então, nós já fizemos um estudo clínico pela UFRJ ainda antes da chegada da Cristalha. Foi um estudo clínico feito na universidade, então, não precisou de autorização da Anvisa, mas ele foi um estudo clínico registrado na base de dados no Rebec, também na Organização Mundial de Saúde, tudo isso. Então, foi um estudo oficial. esse critério de três dias, porque os dados pré-clínicos em animais que a gente tinha eram com fase muito aguda, nessas primeiras horas. Então, por isso é que a gente tem um racional para o quanto mais rápido, melhor. Como o atendimento, o quanto mais rápido, melhor. Então, é o mesmo racional. Então, foi um critério. Como que a gente operacionalizou isso? Os hospitais eram hospitais do Rio de Janeiro mesmo. A gente fez no Souza Aguiar que recebem pacientes de trauma encaminhados pelo próprio corpo de bombeiro. Então, a gente tinha equipe de neurocirurgiões, que eram chefes do serviço, estavam envolvidos no estudo, e eles imediatamente reportavam, e a gente conseguia fazer isso rapidamente, conseguiu fazer em menos de 24 horas. O último paciente a gente fez, eu acho que com 15 horas do acidente. Chegou no Azevedo Lima e na mesma hora já ligava. Então, é possível fazer, mas é possível fazer se os hospitais, os centros se os serviços estão comprometidos com aquela pesquisa. Então, acho que é viável. Em relação ao próximo estudo clínico, o cenário vai ser parecido. Vai ser no Hospital das Clínicas, que recebe pacientes de emergência. Então... na Santa Casa, então, imagino que vai ser equivalente. No caso do uso compassivo, é que é mais complicado, porque o uso compassivo nem sempre A gente tem essa agilidade, as pessoas estão em vários lugares do país, às vezes demora, tem um processo para... não está pré-aprovado como é um estudo clínico, tudo tem que se buscar a aprovação. a aeronáutica mobilizou um avião da FAB para levar os médicos para buscar um aqui, outro ali. Então, é uma operação parecida com o transplante, parecida com o que acontece para a operação de organização de transplante. nesse caso doutor Tatiana, quando os hospitais

... hoje estão envolvidos na pesquisa. Acho que mais ou menos. Na pesquisa são dois.

O estudo são dois hospitais em São Paulo, mas no uso compassivo não tem limite, qualquer um, qualquer hospital pode demandar. Muito obrigado, doutor. Muito bem. Obrigado, Federico.

Eu vou convidar aqui o Bruno Drummond de Freitas, que virtualmente vai participar com a gente. Eu vou fazer uma alteração na sequência do Bruno, eu vou passar o Claudio Oswaldo. e a Cecília encerra pra gente, pra gente ter uma dinâmica melhor aqui, entre virtuais e presenciais. Logo após o Bruno, deputado... Osmar também está aqui, fica à vontade para se manifestar. Bruno, você está nos ouvindo, amigo? Obrigado. Bom dia, eu ouço aqui sim, vocês conseguem me ouvir? Estamos ouvindo sim, você já está aqui, todo mundo está te vendo, está te ouvindo. Bruno Drummond de Freitas é um paciente... aqui né que submeteu a esse tratamento aqui né com a polilaminina E fica à vontade, Bruno. um pouco do seu relato aqui, nós gostaríamos de conhecer, seja muito bem-vindo, fique à vontade, você tem... Até 10 minutos, Bruno. Bom dia, obrigado.

o fechou é bom dia a todos aqui primeiro eu queria agradecer o convite e a disponibilidade de eu poder estar aqui conversando com vocês. Queria agradecer à doutora Tatiana pelo trabalho incrível que ela fez e que mudou a minha vida, né? Então, eu sou aqui um exemplo de uma pessoa que fez uso da poliolaminina. Não sei se todos aqui conhecem a minha história, mas eu sofri um acidente de carro em 2018, onde eu quebrei o pescoço e eu fui diagnosticado com tetraplegia, eu tive uma lesão medular completa na altura do pescoço, aqui na C6, e eu perdi todos os meus movimentos, perdi toda a sensibilidade do meu corpo, uma situação muito complexa de você entender e absorver a gravidade disso de você nunca mais conseguir se movimentar você perder a independência e isso é muito difícil então queria parabenizar a doutora Tatiana aqui de novo pelo pelo estudo que assim foi um estudo que eu tive a oportunidade de fazer parte né eu eu graças a deus eu eu pude entrar nesse experimento e eu tive a possibilidade de usar de forma muito rápida. Eu fui um exemplo de um paciente que teve o uso da poliolaminina com menos de 24 horas, então isso foi crucial ali para minha recuperação. E hoje em dia, claro, eu tive um período de recuperação ali, eu demorei aproximadamente um ano para conseguir me recuperar de forma... onde eu já pudesse me tornar independente, eu passei por várias dificuldades na minha recuperação, minha família ficou... Teve que mudar a vida para me ajudar na minha recuperação. Eu... eu simplesmente não conseguia fazer nada não conseguia me mexer na cama não conseguia me alimentar não conseguia tomar banho não conseguia escovar dente não sabia que ia ser do meu futuro e eu tive essa possibilidade de fazer parte do estudo e hoje em dia eu tô aqui hoje em dia eu trabalho eu sou independente eu consigo dirigir um carro eu consigo tomar banho eu consigo me alimentar sozinho então tudo isso graças à poliolaminina e graças a todos os médicos que me ajudaram ali na recuperação, aos fisioterapeutas, que também é muito importante lembrar que fisioterapia é super importante nesse processo de recuperação. E acho que aqui, nesse meu tempo de fala, também não quero me estender muito. Eu queria só mostrar para vocês como a polilaminina é eficaz. o quão importante ela é, a diferença que ela pode fazer na vida de uma pessoa. Então, pô, eu não sabia o que ia ser do meu futuro, e hoje em dia eu consigo trabalhar, eu sou independente, consigo fazer tudo. Então, é uma mudança de vida total que ela... que ela traz aqui para a sociedade e eu hoje em dia eu tô nas redes sociais eu recebo muitas mensagens né de muitas pessoas é que despertam a esperança que falam meu quando que vai chegar na gente isso daí como que faz para fazer o uso e a gente ainda tá nesse avanço aí nessas burocracias que tem que passar mesmo é um tema sensível para a sociedade é um tema de saúde então precisa mesmo passar por essas burocracias mas elas precisam evoluir e a gente vê a doutora Tatiana até comentou que a Anvisa aprovou o estudo ali no início do ano mas a gente não conseguiu captar nenhum paciente eu acho que é muito importante é aqui a gente tá numa falando com deputados né então acho que vocês conseguem ajudar nessa priorização aí para ajudar a evoluir esse esse tema do estudo porque eu juro para vocês eu recebo mais de mil mensagens todo mês, assim, de pessoas pedindo ajuda, pessoas querendo saber como tá a evolução do estudo, e é uma ansiedade muito grande que tem na sociedade, é... Acho que a parela menina, ela... tem um potencial não de ajudar só o Brasil, mas o mundo inteiro, né? Tem milhares de acidentes com lesão medular no Brasil, no mundo e a gente está diante aqui de uma inovação muito grande que está vindo do Brasil, de uma universidade brasileira, de uma cientista brasileira, então acho que vale todo o apoio que a gente puder dar aqui, todo o apoio que a gente puder oferecer para a doutora Tatiana, para o laboratório, para que isso ocorra de forma saudável e célebre, para que isso aconteça. Hoje eu sou um exemplo que está aqui me comunicando com vocês, mas No futuro, a gente espera que tenham milhares de pessoas se recuperando e tendo uma vida independente igual a que eu tenho hoje em dia. Muito bem, Bruno.

Obrigado, viu amigo? Obrigado. Deixa ele no telão aqui, pode deixar para nós aqui na tela, por favor? Quem é que tem a equipe que está nos acompanhando aqui? ele consegue Quem que é da técnica aqui? Alguém da técnica? Pode manter ele no telão aqui para nós? Não consegue? Não consegue? Bruno, você consegue levantar e dar um tchau para todo mundo aí ou não? Consigo aqui, ó. A próxima. Ah, que maravilha! Eu tenho sequelas, mas eu estou bem ainda. Continuo trabalhar, formular, fazer tudo. Muito bem, amigo. Que maravilha! Obrigado, Deus abençoe muito, parabéns a todos aí. Obrigado, amigo Bruno. Fica com a gente aí. Um abraço, tchau. Tchau, tchau. Bom, eu vou passar a palavra aqui agora para o... para o Eu vou pedir para o Claudio Osvan... Aqui se preparar. e ele é que é especialista em regulação e vigilância sanitária da Anvisa. Você consegue, você quer apresentar alguma coisa? Ah, tá bom. Obrigado. Você vai ficar de pé? Pode. Não, não vou ficar aqui. Muito bem. E, na sequência, a gente passa para a Cecília... Eu deixo a palavra aqui aberta aos parlamentares que quiserem se manifestar. A gente... Tem uma listinha aqui de inscrição. Fique à vontade, Claudio Osvaldo. Bem-vindo, viu, amigo?

Muito obrigado, deputado Zé Vitor. Em seu nome estendo. Cumprimentos e agradecimento a todos os signatários. Então, eu vou apresentar aqui, sob a perspectiva da autoridade regulatória da Anvisa, Não é... É... Algumas maneiras, alguns mecanismos para acesso... a medicamento ainda experimental, que é o caso aqui, a situação aqui da polilaminina. Se... Então, colocar na moda. Enquanto entra a tela, eu queria aproveitar alguns comentários que foram feitos, acho que são muito importantes. A Anvisa é um órgão regulador e reconhecido internacionalmente pelo seu rigor, tem um papel essencial, fundamental, na avaliação das pesquisas clínicas, Justamente para conferir, para fazer uma avaliação de risco-benefício e nome, especialmente da PAS, proteção dos pacientes, esse é o papel fundamental que a Anvisa tem de promover e proteger os participantes de pesquisa e a população de forma geral. Então, atua dessa maneira na regulação, aqui no caso específico, de pesquisa clínica, a partir dos dossiês que são apresentados pelos interessados, pelas empresas que estão desenvolvendo alguma nova tecnologia, alguma nova tecnologia. Então, a partir da apreciação das evidências é que a Anvisa concluir, por autorizar ou não o desenvolvimento das pesquisas clínicas. Aqui eu trago um recorte de cinco anos para mostrar que nesses últimos cinco anos nós finalizamos mais de 1.500 pesquisas clínicas, ou seja, recebemos e dessas autorizamos mais de 1.400 pesquisas nos últimos cinco anos. Mas isso, ainda que pareça muito, o Brasil ainda ocupa a posição de 2,2% de pesquisas clínicas se comparados com outros países. E a pesquisa clínica da polilaminina... tão importante, não só pelo que já foi aqui falado e reforçado, por ser de um desenvolvimento nacional, de uma indústria nacional também, mas hoje, neste volume de pesquisas autorizadas pela Anvisa, não chega nem a 10% o número de pesquisas que têm o capital nacional. Então, nós temos bons pesquisadores, bons centros, bons profissionais, ainda carece, talvez, de se tornar uma política de Estado, uma política de Estado, e que toda a cadeia, que toda a estrutura esteja preparada justamente para que a gente... atraia mais pesquisas clínicas para que a gente consiga investir nas pesquisas clínicas acadêmicas das universidades e que isso, de fato, torne produtos que venham fazer a diferença para a população brasileira, para aliviar a dor da população, trazer qualidade de vida como é a polilamina. que trabalham no mesmo processo, em etapas diferentes, mas que essas autoridades, essas instâncias, também precisam estar bem estruturadas. Elas precisam ter a capacidade de responder às demandas com celeridade no tempo necessário. Obrigado. Bom... Eu falei das pesquisas clínicas, que é a forma, é mais comum de acesso às novas tecnologias ainda em desenvolvimento. Então, daquelas 1.400 que nós autorizamos, por exemplo, as pesquisas clínicas seguem um rito, seguem um procedimento, seguem parâmetros internacionais, padrões internacionais, Então, quando os pacientes, por alguma razão, não podem, não conseguem, por exemplo, não atendem o critério para ser incluído numa pesquisa clínica, há alguns mecanismos, essencialmente dois mecanismos para acesso... ao medicamento que ainda está em teste. medicamento experimental, aquele que ainda está em teste, está em desenvolvimento. São esses dois. Perdão. que é o uso compassivo e o acesso expandido. O uso compassivo já foi dito aqui anteriormente, atende um paciente individualmente, é intransferível, O medicamento deve estar em desenvolvimento clínico, ou seja, ele tem que ter minimamente estudos em humanos. Já o acesso expandido, como o próprio nome diz, é para um grupo de pessoas. é expandido para um grupo de pessoas, de pacientes. E exatamente por ser para um grupo de pessoas, o requisito, a exigência é maior em relação às evidências. Então, enquanto o uso compassivo é aceitável que o estudo esteja... sendo realizado em humanos em qualquer fase, no caso do acesso expandido, o estudo tem que estar obrigatoriamente na fase 3, seja em andamento ainda ou concluído. Obrigado. A quem se destina, então, o uso compassivo e acesso expandido? Aqueles pacientes, como eu disse, que não, por alguma razão, não conseguiram ser incluídos nos estudos, nas pesquisas... Pacientes com doenças debilitantes, graves ou que ameacem a vida e sem alternativa terapêutica disponível no país. né? E e que não tenha mais alternativa terapêutica disponível. Ou seja, tudo que se tinha para utilizar já foi utilizado, e não há mais opção terapêutica. Sempre bom lembrar que o uso com passivo... e o acesso expandido... É uma doação. O laboratório, nós chamamos de patrocinador, a empresa que está desenvolvendo o produto, ela tem que aceitar a doar o produto. né? Nos Estados Unidos e em outros países também que tem programas muito parecidos, geralmente esses produtos são pagos pelos seguros. passei anteriormente, que é de 2013, ela estabelece que este fornecimento é Gratuito. né? Então, o patrocinador precisa aceitar a doar. produto. Uma vez que o fluxo geralmente é o médico assistente procura o patrocinador ou a empresa e pede para que a empresa forneça o produto para aquele paciente. E aí, a partir da avaliação... do laudo médico, da avaliação médica, risco-benefício que o médico faz junto com a empresa, A empresa aceitando doar o produto, então a própria empresa, ela entra com um processo... na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que avalia as evidências e todo o laudo, toda a documentação apresentada, e aí autoriza, se atendidos os critérios do regulamento, que é uma RDC de 2013 e RDC 38. Obrigado. Bom, tem alguns critérios para análise, né? A análise realizada pela Anvisa sempre foca na gravidade O estágio e a gravidade do paciente, daquela condição clínica, a ausência de alternativa, ou seja, alinhado com aqueles critérios para inclusão nesse programa, o quadro clínico do participante e a relação risco-benefício. Se aquela alternativa terapêutica não vai fazer mais mal do que bem. Obrigado. Bom, disposições gerais importantes, aqui eu passo mais rapidamente, que esse fornecimento, uma vez que a empresa aceita doar aquele produto, ela tem a obrigação não só de acompanhar o paciente... mas continuar... doando, fornecendo o produto, enquanto o paciente estiver obtendo benefício a critério do médico assistente, do médico que está acompanhando o paciente. Então, a empresa tem uma série de obrigações para cumprir em relação a isso, e eu vou falar um pouquinho mais adiante. O uso compassivo, acesso expandido, não é um estudo, não é uma pesquisa. é um tratamento doado, não é uma pesquisa clínica. No caso da polilaminina tem a pesquisa que foi autorizada pela Anvisa em janeiro, que ainda não foi iniciada, como a Francesca já informou. Essa é a pesquisa clínica que foi autorizada, não foi iniciada. O que nós estamos falando aqui é... de acesso a medicamento, a tecnologia fora do estudo clínico. Obrigado. Além do uso compassivo e acesso expandido, existe ainda o fornecimento pós-estudo. É regulamentado, já era regulamentado, agora teve a aprovação, agora não em 2024, a lei 14874, que criou novos critérios, reorganizou. O que é o fornecimento pós-estudo? continuar recebendo o medicamento experimental enquanto estiver obtendo benefício depois de terminada, concluída a pesquisa clínica ou se ele sai antes de terminar a pesquisa clínica. Se o médico avaliar que o paciente está tendo benefício, o patrocinador é obrigado a fornecer o produto enquanto... houver benefício, a lei traz um novo critério que este fornecimento será de até cinco anos após a aprovação do registro pela Anvisa. Bom, das atribuições que eu comentei, tanto os médicos envolvidos, é muito importante dizer que... o médico assistente, o médico responsável pelo programa assistencial de uso compassivo, acesso expandido, tem a responsabilidade não só de avaliar, a relação risco-benefício daquela tecnologia para aquele paciente ou aqueles pacientes em particular, mas também tem a responsabilidade de fazer o acompanhamento junto com o patrocinador, com a empresa e notificar a Anvisa, no caso de ocorrência de eventos adversos graves, inclusive óbitos, e apresentar um relatório anual sobre esse acompanhamento do paciente ou dos pacientes. Eu estou passando meio rápido aqui, por conta do tempo que já terminou. Aqui são só alguns documentos essenciais. Para a instrução desse processo Anvisa, eu vou chamar a atenção aqui, que para ambos tem o termo de adesão do participante, o termo de consentimento. Ou seja, o paciente tem que ser orientado, tem que ser esclarecido, muito claramente para ele, assistenciais, é um programa que ainda está em teste e, portanto, não se sabe exatamente, não se conhece exatamente sobre a sua segurança e benefícios, inclusive. Obrigado. Muito obrigado. Muito obrigado, Tatiana.

Obrigado. Vamos dar sequência aqui. Toma seu lugar aqui, muito obrigado. Eu queria convidar a Cecília Menezes Farinasso, é a nossa última convidada, ela é tecnologista representando a Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Saúde do Ministério Público. da saúde. Cécile. Você... Eu já estou te vendo aqui. Também vamos disponibilizar aqui a sua... participação aqui no nosso... Está tudo certo? Então vamos lá? Bom dia, meu irmão. Bom dia, Cecília. Obrigado, viu? Seja muito bem-vinda. Você tem aqui um tempo de até 10 minutos para a sua explanação? Fique à vontade.

Bom dia, muito obrigada pelo convite, cumprimento a todos os presentes, especialmente a doutora Tatiana e a todos os senadores e deputados. Meu nome é Cecília Farinasso, sou tecnologista, servidora pública do Ministério da Saúde, trabalho no Departamento de Gestão e Corporação de Tecnologias dentro do Degitis, que por sua vez faz parte da Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação. do Ministério da Saúde. Hoje a minha exposição vai ser focada na Conitec e no caminho que é necessário para que uma tecnologia em saúde seja disponibilizada para a população. Então a Conitec é um órgão colegiado que integra estruturas do Ministério da Saúde e tem por objetivo assessorar o Ministério nas atribuições relativas à incorporação, exclusão, ou alteração de tecnologias em saúde no SUS, assim como pelos protocolos clínicos de diretrizes terapêuticas, que nós chamamos de PCDTs. A nossa lei que fundou a Conitec foi de 2011, tiveram algumas alterações ao longo do caminho, E aqui eu vou frisar as principais. Então a incorporação de tecnologias no SUS ela precisa por lei ser baseado em evidências de eficácia e segurança assim como em estudos de avaliação econômica de custo efetividade, impacto orçamentário, para que seja apreciado pelo comitê. Esse preço de avaliação é de 180 dias, prorrogável por mais 90. Existe consulta pública para todas as avaliações. e no presente por lei a Conitec não pode avaliar tecnologias em saúde que ainda são considerados procedimentos ou tecnologias experimentais ou seja que ainda não foram registrados por momento na Obrigado. Dessa forma, a Conitec aprecia essas recomendações, e também propõe atualização da Rename, que é a Relação Nacional de Medicamentos Essenciais. A CUNITEC tem três comitês. que são os comitês que avaliam somente medicamentos, o que avalia produtos e procedimentos, e o que avalia a proposição ou alteração de PCDTs, que são os protocolos clínicos. Obrigado. e a Secretaria Executiva da Conitec é o departamento de trabalho que é o departamento de gestão e incorporação de tecnologias em saúde que integra como eu disse anteriormente a Secretaria de Ciência Tecnologia e Inovação em Saúde mas também então é o desisto o processo industrial ou de City que mexe com especialmente com pesquisas clínicas e pesquisas em saúde no SUS assim como o DAF de assistência farmacêutica. Sim. é o comitê os três comitês da Conitec que você tem anteriormente eles têm 17 cadeiras com 17 representações que integram todas as secretarias do Ministério da Saúde, assim como a INU, A Anvisa, a ANS... Associação Médica Brasileira, Conselho Nacional de Saúde, entre outros. Especificamente, em 2025, houve uma alteração nessa lei para contemplar também organizações da sociedade civil, que são representações dos pacientes. que também integra uma cadeira rotativa dentro da Conitec. de acordo com o tema. Para que uma tecnologia, um medicamento, um procedimento novo seja avaliado pela Conitec, é necessário que haja um formulário preenchido, assim como o registro e a validade desse registro pela Anvisa, evidências clínicas que demonstrem que a tecnologia que está sendo pautada, avaliada, é no mínimo tão eficaz e segura quanto as que já estão disponíveis no SUS para aquela mesma indicação, para aquela mesma doença. estudos de avaliação econômica que compara também a tecnologia que está sendo avaliada com as tecnologias que já estão disponibilizadas no SUS, se cabível a amostra do produto, O preço é fixado pela CEMED, que é o órgão colegiado que faz a precificação dentro da Anvisa. e estudos de análise de impacto orçamentário da tecnologia no SUS. que considera todos os pacientes que seriam elegíveis para receber aquela nova tecnologia, e fazer um impacto assentado dessa incorporação nos próximos cinco anos. Dessa forma, desde a solicitação de incorporação até a portaria de incorporação, até a portaria que declara a decisão do Ministério da Saúde, existe o prazo de 180 dias, como eu falei, prorrogado por mais 90, e até a disponibilização no SUS pela lei, existe o prazo de mais 180 dias. Tchau. Obrigada. No total, a maioria das avaliações da CUNITEC são de medicamentos, seguidos por procedimentos e por produtos. Essas solicitações podem ser feitas tanto internamente, dentro do Ministério, quanto externamente, seja de associações de pacientes, às vezes por ordem judicial, ou às vezes por associações médicas também. dentro de tudo que já foi avaliado até hoje. a maioria foi 324... Desculpa, a maioria foi incorporada. Ah. 34% não foi incorporada, algumas foram excluídas, quando chega o momento de que aquela tecnologia não está mais sendo usada no sistema. Como eu disse, nós temos consultoras públicas para todos os processos. Então, o processo da Conitec prevê dois momentos de avaliação. a apreciação inicial e a final. Entre esses dois momentos, existe um momento de consulta pública, em que é colocado no site da Conitec para manifestação da sociedade civil, qualquer pessoa pode contribuir, pelo prazo de 20 dias. Essas contribuições são avaliadas pelo nosso departamento, qualitativamente, quantitativamente, se existem novas evidências de eficácia, segurança, novas evidências econômicas, tudo isso é levado em consideração. Obrigado. e as avaliações da Conitec se pautam por um processo que se chama ATS, que é a avaliação de tecnologias em saúde. É um processo que é multidisciplinar e usa métodos explícitos e transparentes para determinar o valor de uma tecnologia, e tem por objetivo trazer informações a tomada de decisão, de forma que a tomada de decisão seja pautada pelas melhores evidências científicas disponíveis até aquele momento. Obrigado. com o objetivo de promover a equidade, eficiência e qualidade do sistema de saúde. Entre esses parâmetros, como eu falei, estão os parâmetros clínicos, os econômicos, também a perspectiva do paciente e a perspectiva do sistema de saúde, no que se refere a sua organização, a nossa estrutura e a capacidade para oferecer a nova tecnologia. Obrigado. Nós também avaliamos um monitoramento de horizonte tecnológico, que é no que se refere a Sempre que uma tecnologia está sendo pautada, nós vamos nas bases de desenvolvimento, de pesquisa em desenvolvimento, procurar se existem novas tecnologias sendo desenvolvidas no processo para aquela mesma indicação. de modo que a gente possa se preparar para avaliar essas tecnologias no futuro. Sim. Então, existe para tecnologias novas e emergentes que nos auxiliam auxiliam o comitê a tomar decisões mais informadas. Os mecanismos de participação social, participação dos pacientes, eles podem participar tanto se cadastrando em organizações de sociedade civil, associações de pacientes, especialistas de saúde... sempre que uma tecnologia é avaliada pela comissão. é aberta também uma chamada para perspectiva do paciente, em que o paciente é chamado para dar sua perspectiva à semelhança do que o paciente Bruno falou hoje, Existe também a possibilidade de manifestação na consulta pública durante a avaliação. Os pacientes também podem requerer à secretaria uma audiência pública sobre aquela tecnologia em avaliação e eles também podem integrar as organizações de sociedade civil. Todo esse processo da Conitec de avaliação e incorporação é pautado pela transparência, de modo que todas as reuniões da Conitec são gravadas e disponibilizadas no YouTube, as pautas e as atas das reuniões estão presentes no nosso site, assim como as demandas que estão sendo avaliadas ou que ainda já foram protocoladas, mas ainda não iniciaram a avaliação, assim como o dossiê dos demandantes, tudo isso é colocado no site da Conitec. que é esse como vocês podem olhar, e também uma breve pesquisa no Google já é possível de ser localizado. E aí assim como as diretrizes clínicas que estão ou em elaboração ou em atualização. Elas também podem ser encontradas no nosso site. Então, eu queria deixar vocês com essa última recada, né, que de acordo com a lei, o processo de avaliação de tecnologias no SUS pela Coditec, ele requer primeiramente esse registro na visa, pode ser uma submissão interna dentro do Ministério da Saúde ou externa de outros órgãos, e essa submissão ela precisa estar pautada em evidências clínicas de eficácia comparativa, que isso é, por exemplo, a tecnologia nova precisa estar comparada com a que já está disponível no SUS para aquela mesma indicação. de modo que a gente possa perceber que pautar, o comitê possa julgar, se a nova tecnologia é tão... segura, eficaz e custo-efetivo em relação ao que já está disponível no SUS e qual seria o impacto orçamentário para o SUS da incorporação dessa nova tecnologia nos próximos cinco anos. E... E é isso. Os pacientes podem contribuir na consulta pública e a decisão final é pautada em critérios clínicos, econômicos, sociais e organizacionais. Nós estamos disponíveis para... qualquer retirada de dúvidas nós podemos fazer reuniões de pré-submissão com as pessoas que estão que vão fazer uma nova submissão, e estamos disponíveis também para qualquer retirada de dúvidas. Agradeço pelo espaço. Cecília, muito obrigado, viu? Foi ótimo.

Obrigado mesmo, estou à disposição também. Amigos, nós temos que caminhar aqui para o fim... Na sequência, a gente ainda tem a deliberativa da Comissão de Saúde Urso, era breve. mas eu quero aqui passar a palavra O deputado Fernando Máximo me pediu aqui um tempinho, mais algum parlamentar que queira torosmar. Na sequência, a gente... Doutora Tatiana, o prêmio é o mesmo, mas vamos ter que fazer outra foto aqui. Faço questão, o deputado acho que estava em um outro compromisso... E também tem novos parlamentares que não estavam aqui no primeiro momento, a gente... A gente... vai aqui é reconhecer e alguns tietar também ao mesmo tempo Fernando, fica à vontade, amigo.

Bom dia, presidente. Bom dia, caros colegas. Bom dia a todos os pacientes, acompanhantes, familiares que estão aqui, a todos os servidores da casa. E um bom dia especial para a doutora Tatiana Sampaio e para toda a equipe. Doutora Tatiana... Todas as homenagens que a senhora receber aqui... Ainda seria um pouco. A senhora tinha que receber o Prêmio Nobel da Medicina. Obrigado. E a sua dedicação, esse seu empenho? é você deixar sua vida de lado durante tantos anos, décadas, em prol da vida de pessoas que a senhora nem conhece de pessoas que podem se beneficiar, estão se beneficiando e milhares de milhões vão se beneficiar ainda no Brasil e no mundo. da sua dedicação, da dedicação da sua equipe, do fato de você deixar sua família de lado entre aspas, você dedicar o seu tempo todo, dedicar a sua vida em prol da vida de outras pessoas, isso tem que ter um reconhecimento internacional. pela sua atitude. Nós somos extremamente gratos. Eu sou médico, sou cirurgião, fui secretário de saúde, estou como deputado agora lido com pessoas com os mais diversos problemas de saúde possível, inclusive as pessoas com lesões medulares. que quando surgiu essa luz no fundo do túnel, da senhora, com a sua pesquisa, com o seu grupo, Quantas pessoas... começaram a enxergar um futuro melhor. Pessoas que já tinham desistido da vida, pessoas depressivas, pessoas com vários problemas decorrentes da lesão medular. e agora voltam a ter uma esperança. Então eu queria... lhe parabenizar, parabenizar toda a sua equipe, desejar que Deus continue abençoando abundantemente a sua vida, dando mais sabedoria, mais discernimento, mais direcionamento, mais força, mais resiliência para vencer todas as dificuldades, dificuldades financeiras da pesquisa no Brasil, que a gente sabe que não é fácil, dificuldade de pessoas contra, dificuldade de competição, mas que Deus lhe dê sabedoria para continuar salvando vidas, mudando o prognóstico das pessoas e trazendo realmente uma luz ao fundo do túnel pessoas. A senhora é uma pessoa que nós... O ideal seria que tivéssemos centenas de Tatiana Sampaio, Brasil e mundo afora. Parabéns, que Deus te abençoe muito. Eu não tenho nem palavras para agradecer pelo povo brasileiro, pelo povo de Rondônia, pelas pessoas que estão sendo e que serão beneficiadas. pelo seu trabalho, pela sua persistência, pela sua dedicação. Deus abençoe muito. Obrigado.

Fernando, deputado Osmar Terra e a gente encerra com o deputado Átila Liria. Obrigado.

Eu queria saudar e cumprimentar pela iniciativa de trazer a doutora Tatiana aqui, eu acho que ela representa... que nós temos de melhor aí em termos de pesquisa hoje no Brasil. E eu queria fazer uma consideração... Nosso país não tem nenhum prêmio Nobel. o Fernando está propondo ali, mas eu acho que isso, claro que a pesquisa precisa ser aprofundada, precisa ter... É... Hum... uma consistência, e acho que ela está trabalhando muito nisso, mas... sem apoio, com pouco recurso. Esse é o drama dos pesquisadores brasileiros. Tem muita pesquisa que é da rebimboca da parafuseta... que não serve para nada, é só paper para o sujeito ter um título, né? Aliás, a maioria, a grande maioria das pesquisas, e as pesquisas que realmente têm impacto, Tem pouco apoio. Eu acredito muito na possibilidade, é uma possibilidade promissora essa pesquisa da da doutora Tatiana, da sua equipe, E eu quero fazer uma proposta aqui... meu querido presidente Zé Vitor, foi presidente quase eterno aqui da comissão, né? Eu queria fazer uma proposta. A comissão tem um recurso de emenda... Eu acho que nós temos que dedicar uma parte desse recurso. que pode ser decisivo para o avanço da pesquisa... para o trabalho da doutora Tatiana. Eu acho que é a parte que nos cabe retribuir o que representa esse trabalho dela E a comissão pode fazer isso. Então, eu já queria deixar, eu queria falar mais para deixar essa proposta aí. Pode ser um bom recurso, viu, doutor Tatiana? Pode ajudar muito aí. Vamos lá.

Tem razão, doutor. Vamos encaminhar só aos nossos líderes e pedir a eles uma indicação para colaborar. Deputado Atilio. É... Você quer fazer uso da palavra daí mesmo? Está aqui. Fica à vontade, presidente. Senhor presidente...

Senhoras e senhores deputados, senhora doutora Tatiana Sampaio, que muito nos honra aqui a presença na Câmara, parabenizar aqui os palestrantes que antecederam, justificar que não cheguei a tempo... que estava problema de agenda e de voo, mas consegui chegar a tempo para manifestar aqui a nossa... agradecimento, parabenizar pela sua brilhante pesquisa, são décadas de estudo. Nós lá, em nome da presidência da comissão, estou como presidente da comissão de ciência e tecnologia, fui autor do requerimento de moção ao seu nome, eu juntamente com o deputado Zacarias Calil e o deputado Hollenberg, e justamente essa audiência em conjunto foi justamente para prestar essas homenagens e também escutar algumas manifestações de entidades e instituições relacionadas à saúde. a aprovação de medicamentos e pesquisa. Não tenha dúvida que o que você fez é uma inspiração para tantos pesquisadores... e mudança de vida de milhares, centenas de pessoas que antes tinham isso como esperança de milagre, que o milagre se tornou realidade graças à ciência e à dedicação de pesquisadores. como você. E nós, como parlamentares, temos que buscar um ambiente mais propício à pesquisa. Eu acho que é um momento também de reflexão. de incentivos, de legislações que possam desburocratizar pesquisa nesse sentido, desde a questão de aprovação de financiamentos, aprovação de pesquisa, pesquisas que realmente fazem sentido... na ciência e não como disse o nosso querido deputado Osmar. não só papers, enfim, e que possa realmente a gente desburocratizar, incentivar cada dia mais e mais. pesquisadores como você, que possam ser inspiração. para tantos pesquisadores brasileiros, que o que nós vemos que é que o Brasil tem corpo técnico, tem conhecimento, o que a gente precisa é um ambiente... mais propício à pesquisa, e pesquisa como essa. Então, portanto, eu declaro aqui manifestar a nossa gratidão, nossa admiração e o parabéns pelo brilhante trabalho que você fez à ciência e à vida humana. Parabéns, que Deus lhe abençoe e abençoe todos os pesquisadores e os resultados da pesquisa. Muito obrigado. Obrigado. Muito bem.

Como é de praxe, um participante irá falar em nome dos demais aqui. Eu queria falar que passa para o professor Conrado. Augusto Roda aqui. Você tem um minuto para as suas considerações aqui, amigo, e aí na sequência a gente já vem aqui fazer novamente a entrega aqui para... simbolicamente pra pra doutora Tatiana Conrado e

Tá bom, Zé Vitor, obrigado... Bom dia, Zé Victor. importantíssimo, aqui a gente trouxe muito o eixo do ensino, o eixo da ciência, mas, ao mesmo tempo, o impacto que é feito para a vida de... Muita e muita gente para que a gente possa deixar o SUS mais forte. Penso que... A gente pensa como é que a gente leva isso lá para a nossa cidade, o município, eu que sou... enfermeiro estou agora no cargo que estou mas não deixo de pensar em pessoas que todos os dias também dedicam as suas vidas para que possam fazer a Assistência, a senhora dedicou uma vida inteira para poder fazer a ciência. dizer que a senhora deixa para a ciência o nome, um legado, mas que a senhora inspira meninas, mulheres, para que possam seguir esse caminho, para que a gente possa fazer o SUS mais forte, para que a gente possa deixar esse eixo ensino, pesquisa, Forte. Que bom que nós estamos, é Vitor, fazendo isso aqui hoje, que bom que você fez essa ideia, trouxe isso pra cá, que bom que nós estamos nesse espaço falando... esse assunto e que a gente possa caminhar pela ciência e que a senhora possa ainda mais também somar mais ainda daquilo que a senhora já fez. Parabéns, desejo para todos também sucesso. Obrigado, Zé Vitor, parabéns mais uma vez. Obrigado, professor Conrado.

Vamos chegar todo mundo aqui para mais uma vez uma foto, na sequência os convidados terão um minuto aqui e a gente encerra a nossa audiência. Acho que foi em casa, presidente. Você nos... Me dá essa honra aqui. Vamos ter que pegar só a plaquinha de novo ali. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Interval. Enquanto a gente vai tirando as fotos, quero relembrar que nós teremos aqui a reunião deliberativa da Comissão de Saúde. Nós teremos um intervalo de cinco minutos. para a equipe se organizar E a gente retorna... Bom tom. pontualmente. Vai ensinar agora a audiência. meio de voa, só... Obrigado. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Não é simbora. Obrigado. Senhor Deus, respeito a você, eu vou esperar aqui um pouquinho para... Poder o muço. Obrigado. Obrigado. Obrigado. Vamos lá? Deixa eu só terminar. Rapidinho. Eu pedi para Maria Francesca tomar o seu lugar. E é isso. Então, Dilma, quero te agradecer muito. Obrigado aqui pela sua participação. Eu queria pedir a você, a Maria Francesca, aos que estão aqui presencialmente, agradecer aos que virtualmente participaram conosco. Muito obrigado, Cecília, Bruno. É... Apenas um minuto aqui para as nossas considerações finais. Eu sou muito grato, todos somos muito gratos. e que a gente tenha um compromisso de avançar naquilo que foi debatido aqui. Muito obrigado, fique à vontade. Muito obrigado, deputado Zé Vítor.

É sempre uma honra participar, contribuir, eu acho que essa iniciativa... muito relevante trazer a pesquisa clínica por debate, eu acho que é muito relevante. E como eu disse, a pesquisa clínica, eu acho que ela deve... tem que se tornar uma política de Estado, Porque para além da importância da pesquisa clínica para tudo isso que a gente está vendo aqui... o impacto para a saúde da população brasileira Tem ainda o aspecto econômico, que não é pouco, o investimento é altíssimo. já seria muito importante, muito relevante. e pautar pesquisa clínica, ciência, inovação É sempre muito bom. Eu agradeço mais uma vez e a Anvisa segue à disposição para discussões e, enfim, para o que vocês precisarem. Muito obrigado.

Obrigado, viu, Filipe Gerson? Conta com a gente aqui, foi uma satisfação enorme. Maria Francesca Ritchell, Obrigado, você tem um minutinho, muito obrigado pela sua participação aqui. Obrigado. Não.

Agradeço em nome do Laboratório Cristalha. de ter a oportunidade de estar aqui nesse tão importante encontro. ter proporcionado isso para nós é uma satisfação enorme e nós vamos continuar. Tendo projetos disruptivos. Esse é o nosso lema, esse é o que nos move, trazer aquilo que está dentro das universidades, muitas vezes, que não tem... um futuro, não tem, porque falta recurso, falta a parte regulatória, muitas vezes, né, para um professor que está lá na bancada e que tem uma inovação. É... espetacular aí em mãos, nós... procuramos sempre apoiar e trazer para a comunidade, fazer aquela teoria virar uma prática e uma prática que chegue à população. Nós temos muitos projetos e nós não vamos parar. a condução desse estudo clínico. Vamos fazer com todos os rigores, com todos os critérios e Desejamos que tenhamos sucesso em todas as provas, agora prova de segurança, depois prova de eficácia. e que... que possamos ter frutos de todas essas pesquisas que nós temos aí pela frente. Muito obrigada. Obrigado.

Muito obrigado. Doutora Tatiana, muito obrigado também, uma satisfação estar aqui. Fica o nosso reconhecimento, a nossa gratidão. Queria que também você pudesse se manifestar aqui por um minutinho. Então, fique à vontade para usar isso daí. Muito obrigado.

Yeah. So I'd like to thank and comment my recognition to the quality of the debate. I'm very impressed. with the quality of the speech and the that we have gathered here in Brazil, both competence and goodwill, and the desire to improve things, and that we can evolve more. We have, sometimes, a posture of thinking: "Ah, it's possible to do a little bit." I think that we can do a lot. I think we can do a lot. I think we have to do a lot. I think we don't have to be afraid of giving a step. I think it's just a decision. Because we have a competent. Thank you. Thank you.

Cecília, aqui em relação, eu estou bem apertado de tema, mas quero te agradecer muito, eu agradeço muito ao Ministério da Saúde, a gente se encontra numa próxima oportunidade, muito obrigado pela sua participação conosco também. Bom, eu estou especialmente... emocionado e entusiasmado hoje com esse momento, acho que a gente cumpre muito aqui um pouco da nossa função a gente não pode perder o foco daquilo que nós fomos escolhidos, eleitos, para poder definir o que é prioridade, garantir que o senso de urgência... de fato, seja cada vez mais aprimorado e para que a gente não se perca pelo caminho, que a gente não se perca no debate, para que a gente não desvirtue no caminho. embora o digital e o virtual nos cria oportunidade de conhecer pessoas, de compartilhar experiências, mas é na vida real que as pessoas estão precisando das nossas atitudes também. Então, a gente tem que... além de muito além de de lamentar, de dividir, de confundir, de deformar, Acho que a gente tem esse compromisso de criar um espaço para um debate, para encontrar caminhos para resolver e solucionar. Então, conta com a gente. Essa comissão é muito madura, disciplinada e responsável, e a gente quer ser parte dessas soluções que o mundo espera. e melhor será se essas soluções vierem do Brasil. Uma satisfação... Muito obrigado, eu quero agradecer a todos os convidados aqui pelas suas participações. Nada mais havendo a tratar, encerro a presente reunião, antes convocando para a reunião deliberativa extraordinária para discussão e votação dos itens na pauta a ser iniciado nesse plenário em cinco minutos. Declaro encerrada a presente audiência pública. Obrigado, uma boa tarde para todo mundo.