Francisco

O Participante defende o título para sua cavalgada destacando-a como uma ferramenta de desenvolvimento regional, profissionalização, preservação cultural, integração social e apoio aos menos favorecidos.

Primeiro parabéns pela frente pela apresentação, eu sou Francisco, a floresteiro da Ikilvia, eu sou responsável pelas operações clínicas Brasil, Colômbia e Peru. Bem, é 1 pergunta tanto pro Fernando como pra Meiruzzi, bem, a Meiruzzi menciona ali documento que eu ajudei a construir que é a priorização de pesquisa clínica no mundo, e ali a gente vivencia o Brasil, porém temos gargalos né, o gargalo de infraestrutura e o gargalo operacional. A Anvisa, na na nova RDC na 9 4 5 ela já aponta em 1 melhora dessa questão operacional por exemplo autorizando a importação de insumo mesmo antes da anuência do estudo, e de modo imediato eu vejo 1 redução de 45 a 60 dias no início de projeto, então esse é 1 forma real e sólida de melhorar os prazos de execução de pesquisa clínica então, é importante a gente dizer isso e parabenizar a agência, de escutar o setor né, que era pleito de algum tempo, mas temos ainda a lei 14008 7 4 que menciona são 36 menções a a decreto, ao decreto, a gente, o Fernando mencionou né toda a articulação junto ao ministério, e aí a pergunta que fica é, a Anvisa é muito claro o que ela coloca que ela é pró à pesquisa clínica, ela é a favor da pesquisa clínica no entanto que na fala da doutora Meiruze ela traz, a capacidade de você agilizar ou acelerar o registro de produto quando você tem pesquisa clínica sendo feita no Brasil. Mas como coordenar com os outros agentes desse que que regulamenta e participam da execução de pesquisa clínica? A a RDC 9 4 5 era endereça a questão de medicamento mas ainda a gente tem dispositivos, a gente tem a questão das terapias avançadas, a gente tem o ministério, os decretos, tem como coordenar isso? Pra que a gente possa como o Fernando trouxe, sair sair né do de por 102 por 100 e dobrar a a participação da execução de pesquisa no Brasil. Obrigado. Agora a gente tem a última pergunta e a gente já vem pras respostas.