Graziela Araújo

Gerente de Laboratórios de Saúde Pública - ANVISA sobre coleta de amostras: preferência por fabricante, garantia da cadeia de custódia, responsabilidade compartilhada com todos entes na cadeia, variabilidade influenciada por conservação do produto e ambiente do paciente.

Gerente de Laboratórios de Saúde Pública - ANVISA:

Gerente de Laboratórios de Saúde Pública - ANVISA: Reunião em parlatório é possível; monitoramento analítico não examina todos os lotes, é empresa responsável; ANVISA foca no risco, seleciona produtos com base em eventos adversos e queixas técnicas; resultados insatisfatórios de análises são públicos, exceto laudos; discussão em andamento sobre análise prévia de produtos de kit de diagnóstico in vitro.

Gerência de Laboratórios de Saúde Pública-ANVISA: colabora para aprimorar qualidade e acesso a produtos críticos, como glicosímetros, concentrando-se em análise de qualidade desses produtos e monitorando mercado antes e depois da comercialização. Promovemelhoria de qualidade e usabilidade de glicosímetros por meio de projetos com a Fiocruz e incentiva notificação de problemas em tecnovigilância.