COMISSÃO DE DEFESA DOS DIREITOS DAS PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
Sobre o Evento
Audiência pública sobre o medicamento Elevidys para Distrofia Muscular de Duchenne, conduzida pelo deputado Max Lemos. ANVISA atualiza sobre o processo de aprovação. Médicos destacam importância de infraestrutura e acompanhamento rigoroso para tratamentos. Participantes pedem urgência na liberação do medicamento. Propostas de leis e melhorias no SUS são discutidas. A reunião enfatiza a necessidade de resposta rápida da Anvisa e apoio a famílias afetadas.
Representante - ANVISA
O Representante - ANVISA destacou o empenho da agência na aprovação e regularização do Levydios, um produto de terapia gênica. Ele explicou o processo de avaliação que envolve pesquisa, estudos pré-clínicos e clínicos, além do registro e monitoramento contínuo. Enfatizou a importância da análise de riscos e benefícios, e mencionou a regulamentação específica para produtos de terapia avançada. Também abordou a experiência da ANVISA na aprovação de produtos para doenças raras e o trabalho em diretrizes internacionais. Por fim, apresentou informações sobre o Levydios e seu desenvolvimento.
