COMISSÃO DE DEFESA DOS DIREITOS DAS PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
Sobre o Evento
Audiência pública sobre o medicamento Elevidys para Distrofia Muscular de Duchenne, conduzida pelo deputado Max Lemos. ANVISA atualiza sobre o processo de aprovação. Médicos destacam importância de infraestrutura e acompanhamento rigoroso para tratamentos. Participantes pedem urgência na liberação do medicamento. Propostas de leis e melhorias no SUS são discutidas. A reunião enfatiza a necessidade de resposta rápida da Anvisa e apoio a famílias afetadas.
Representante - ANVISA
O Representante - ANVISA esclareceu sobre a identificação de eventos adversos manejáveis do produto, considerado seguro. Destacou a importância de estudos de acompanhamento a longo prazo para a eficácia e segurança, dado que se trata de terapia gênica. A empresa deve se comprometer com a supervisão dos pacientes no Brasil, uma vez que o país é pioneiro no acesso ao produto. As ações estão sendo feitas em conjunto para garantir o monitoramento adequado.
