REUNIÃO CONJUNTA
Sobre o Evento
O evento consistiu em uma audiência pública focada no avanço da pesquisa científica em saúde, com destaque para o potencial terapêutico da polilaminina no tratamento de lesões medulares. Os participantes debateram a necessidade de maior investimento, a superação de desafios regulatórios e a importância da integração entre universidades e o setor produtivo.
Gerente de Pesquisa Clínica - Laboratório Cristália
A Gerente de Pesquisa Clínica - Laboratório Cristália detalhou o desenvolvimento de um projeto de pesquisa clínica inovador em parceria acadêmica desde 2021. O processo envolveu padronização produtiva e rigorosos controles de qualidade, culminando na submissão regulatória à Anvisa em 2023. A oradora destacou que, ao contrário de estudos convencionais conduzidos internacionalmente, este projeto brasileiro obteve anuência da Anvisa para um estudo clínico de fase 1 em humanos. Foram enfatizados os desafios operacionais, como a logística de transporte controlado do medicamento, a gestão de dados, a ética em pesquisa e a necessidade de governança estruturada para garantir a segurança dos participantes.
