Maria Francesca Riccio

A Gerente de Pesquisa Clínica - Laboratório Cristália destaca o compromisso da instituição com o desenvolvimento de projetos científicos disruptivos. O foco é viabilizar pesquisas acadêmicas que carecem de recursos ou suporte regulatório, transformando inovações laboratoriais em práticas acessíveis à população. A fala reafirma a continuidade de estudos clínicos conduzidos com rigor técnico, visando alcançar sucesso nas etapas de segurança e eficácia das pesquisas em desenvolvimento.

A Gerente de Pesquisa Clínica - Laboratório Cristália detalhou o desenvolvimento de um projeto de pesquisa clínica inovador em parceria acadêmica desde 2021. O processo envolveu padronização produtiva e rigorosos controles de qualidade, culminando na submissão regulatória à Anvisa em 2023. A oradora destacou que, ao contrário de estudos convencionais conduzidos internacionalmente, este projeto brasileiro obteve anuência da Anvisa para um estudo clínico de fase 1 em humanos. Foram enfatizados os desafios operacionais, como a logística de transporte controlado do medicamento, a gestão de dados, a ética em pesquisa e a necessidade de governança estruturada para garantir a segurança dos participantes.