REUNIÃO CONJUNTA
Sobre o Evento
O evento consistiu em uma audiência pública focada no avanço da pesquisa científica em saúde, com destaque para o potencial terapêutico da polilaminina no tratamento de lesões medulares. Os participantes debateram a necessidade de maior investimento, a superação de desafios regulatórios e a importância da integração entre universidades e o setor produtivo.
Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
O Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária da Anvisa explica os mecanismos regulatórios para acesso a medicamentos em fase experimental, destacando o papel da agência na avaliação de risco-benefício e proteção dos pacientes em pesquisas clínicas. São abordados o uso compassivo e o acesso expandido, que permitem o tratamento de pacientes com doenças graves sem alternativa terapêutica disponível, condicionado à doação pelo patrocinador, além das normas para o fornecimento pós-estudo e a responsabilidade dos médicos no monitoramento de eventos adversos.
