Claudiosvan Martins

O Coordenador de Ética e Pesquisa Clínica da Anvisa destacou a RDC 945/2025, que alinha a regulação à Lei 14.874, estabelecendo prazo de 90 dias para anuência. Ressaltou o uso de *reliance* (confiança regulatória), análise baseada em risco para reposicionamento de fármacos, priorização de doenças raras e a transparência por meio da base de dados de ensaios clínicos da agência.