Varley Sousa

Os desafios da Anvisa incluem a gestão de prioridades e a capacidade de resposta rápida, especialmente para medicamentos de doenças raras. Há uma barreira legislativa desde 1976 que impede a aprovação de produtos até que sejam registrados em outros países, dificultando inovações. A Anvisa tem incorporado dados de vida real para registros de medicamentos, sendo pioneira nessa abordagem. A qualidade dos dados é crucial para decisões que afetam o sistema de saúde.

O Assessor de Regulação e Vigilância Sanitária na ANVISA destacou sua experiência e a importância da regulação para a autorização e fiscalização de produtos, ressaltando normas para doenças raras e a evolução do processo regulatório desde 1976, com ênfase no acesso a medicamentos.