COMISSÃO DE SAÚDE
Sobre o Evento
Reunião da Comissão de Saúde discute autorização do medicamento "Elevides" para Distrofia Muscular de Duchenne. Participantes abordam desafios de acesso, terapias gênicas e políticas públicas, buscando acelerar aprovação e tratamento. Debates ressaltam a necessidade de colaboração e transparência entre Anvisa, pacientes e parlamentares. Envolvimento emocional dos deputados é evidente, refletindo a luta das famílias afetadas. Encerramento com compromisso de unir esforços para melhorias na saúde.
Representante - Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Representante da Anvisa discute possibilidade de registrar produto com registro acelerado, desde que seguindo lei que exige registro no país de origem. Existem entendimentos jurídicos para liberação antes de junho, mas depende de aprovação do país de origem, nos Estados Unidos neste caso. Uma indicação diferente do produto aprovada nos EUA causa dúvida jurídica sobre possibilidade de registro. Ainda é necessário realizar consulta jurídica para resolver a situação.
