COMISSÃO DE SAÚDE

30 abr. 2024 06:12 às 09:25

Sobre o Evento

Reunião da Comissão de Saúde discute autorização do medicamento "Elevides" para Distrofia Muscular de Duchenne. Participantes abordam desafios de acesso, terapias gênicas e políticas públicas, buscando acelerar aprovação e tratamento. Debates ressaltam a necessidade de colaboração e transparência entre Anvisa, pacientes e parlamentares. Envolvimento emocional dos deputados é evidente, refletindo a luta das famílias afetadas. Encerramento com compromisso de unir esforços para melhorias na saúde.

Status
Concluído
ID: 72377Total: 53 discursos
#37
Transcrição automática

Porque como já teve esse registro acelerado, porque pela nossa lei achamos uma lei que não é nem a RDC da Anvisa não, está uma lei do congresso que diz que a gente só pode registrar produto que tenha registro no país de origem. Então nós temos isso na lei a nossa até discute isso melhor porque às vezes não é ruim né? Nem todo mundo dá né? É sempre bom isso mas está na lei a gente tem que pode discutir isso melhor. Mas existe alguns entendimentos jurídicos que a gente pode fazer, já que ele tem registro acelerado, a gente pode discutir isso e às vezes conseguir liberar isso até junho, por exemplo, e se ela diz ainda não, a gente poderia fazer essa discussão. Eu não eu vou ter uma certa Então mas se eles atrasarem lá existe a possibilidade de vocês terem que adiando aqui? Então não a minha percepção essa opção técnica tá eu preciso fazer uma até uma consulta jurídica mais profunda na nossa percepção a gente acha que não precisaria esperar que já tem registro acelerado lá tá porque pela nossa lei a gente só pode registrar produto que tem registro no país de origem como está registrado acelerado talvez não precisaria esperar né os Estados Unidos para poder registrar só que o problema aí nesse caso é que o pedido que foi feito é pedido de diferente Estados Unidos é pedido de a faixa etária foi diferente Então isso traz uma série, eu por isso que eu tenho dúvida de bater o martelo pra vocês que eu sou muito enfático quando eu falo uma coisa eu tenho certeza. Isso eu não isso eu não tenho certeza, eu preciso fazer uma consulta jurídica, mas mas a gente vai né nesse período aqui conforme for o avanço das questões chegou nosso a gente já está tudo pronto a gente faz uma consulta jurídica e rapidamente resolve isso Mas eu eu tenho dificuldade de dizer porque como isso tecnicamente falando o produto ele tem uma uma indicação diferente do que foi aprovado nos Estados Unidos. Então eu teria uma dificuldade jurídica de saber se isso é possível ou não. Então mas está por isso que eu não posso enfatizar pra vocês aqui eu teria que ter respaldo pouco mais orientado sobre isso. Te entendo o 0 João Batista obrigado.

30 de abr, 12:01