COMISSÃO DE DEFESA DOS DIREITOS DAS PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
Sobre o Evento
A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência realizou audiência pública para discutir a suspensão e a regulação do medicamento Elevidys no Brasil. O debate focou nos riscos de segurança, na eficácia da terapia gênica e na necessidade de monitoramento rigoroso pela Anvisa para proteger os pacientes.
Gerente de Sangue, Tecidos, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
O Gerente de Sangue, Tecidos, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas da ANVISA discute a gestão do registro de um medicamento, cuja empresa detentora (Sarepta) atrasou a entrega de dados de eficácia, postergando-os para 2031, o que é inaceitável para a agência. O gerente explica que a ANVISA tem exigido dados anuais interinos para mitigar incertezas e ressalta a atuação da Roche no Brasil, que enfrenta dificuldades em obter dados da sede internacional. A agência reafirma seu papel de sensibilidade ao contexto terapêutico, mantendo um grupo de trabalho dedicado à análise ágil dessas informações.
