COMISSÃO DE DEFESA DOS DIREITOS DAS PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
Sobre o Evento
A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência realizou audiência pública para discutir a suspensão e a regulação do medicamento Elevidys no Brasil. O debate focou nos riscos de segurança, na eficácia da terapia gênica e na necessidade de monitoramento rigoroso pela Anvisa para proteger os pacientes.
Gerente de Sangue, Tecidos, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA
O Gerente de Sangue, Tecidos, Órgãos e Produtos de Terapias Avançadas da ANVISA destaca a importância da sensibilidade dos parlamentares em relação às famílias brasileiras e ao papel da agência. Esclarece que o produto mencionado não foi aprovado na Europa, que não reconheceu sua eficácia e segurança, enquanto nos Estados Unidos sua utilização é restrita a pacientes a partir de quatro anos que possuem capacidade de deambular. Reforça que a ANVISA conduziu um processo de registro acelerado e sério para este produto, dado seu interesse para a saúde pública, e que mantém um monitoramento rigoroso para garantir a eficácia, qualidade e proteção da população.
