COMISSÃO DE DEFESA DOS DIREITOS DAS PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
Sobre o Evento
A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência realizou audiência pública para discutir a suspensão e a regulação do medicamento Elevidys no Brasil. O debate focou nos riscos de segurança, na eficácia da terapia gênica e na necessidade de monitoramento rigoroso pela Anvisa para proteger os pacientes.
Líder Médica - Roche Farma Brasil
A Líder Médica - Roche Farma Brasil reforçou o compromisso da empresa em fornecer dados adicionais à Anvisa com agilidade, visando garantir a segurança para a tomada de decisão sobre a comercialização do medicamento Elevidys. Além disso, destacou os esforços intensos para trazer um estudo clínico de fase 3 para o país, estando atualmente em fase de avaliação técnica e regulatória junto aos centros de pesquisa para a inclusão de pacientes brasileiros.
