COMISSÃO DE DEFESA DOS DIREITOS DAS PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
Sobre o Evento
A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência realizou audiência pública para discutir a suspensão e a regulação do medicamento Elevidys no Brasil. O debate focou nos riscos de segurança, na eficácia da terapia gênica e na necessidade de monitoramento rigoroso pela Anvisa para proteger os pacientes.
Líder Médica - Roche Farma Brasil
A Líder Médica - Roche Farma Brasil aborda o monitoramento de segurança do medicamento Elevidys, destacando que, após análises de três a quatro anos, não foram identificados novos sinais de segurança adversos. Ressalta o compromisso de avaliação contínua do produto pelo período de dez anos. O acompanhamento dos pacientes é realizado de forma diligente, com destaque para a atuação da Unicamp na centralização dos dados e na condução de estudos de fase 4 que visam monitorar a segurança e eficácia a longo prazo, incluindo pacientes já tratados.
