COMISSÃO DE DEFESA DOS DIREITOS DAS PESSOAS COM DEFICIÊNCIA
Sobre o Evento
A Comissão de Defesa dos Direitos das Pessoas com Deficiência realizou audiência pública para discutir a suspensão e a regulação do medicamento Elevidys no Brasil. O debate focou nos riscos de segurança, na eficácia da terapia gênica e na necessidade de monitoramento rigoroso pela Anvisa para proteger os pacientes.
Advogada
A Advogada discute a suspensão do registro do medicamento Elevidys pela Anvisa no Brasil. Argumenta que, como as incertezas de segurança que motivaram a medida cautelar já foram superadas conforme o próprio órgão e o laboratório Roche, a suspensão deveria ser revista. Defende a continuidade do registro com condicionantes, citando o modelo japonês, para garantir acesso mais célere ao tratamento para crianças com doenças raras. Relata a dificuldade enfrentada por famílias e menciona o aguardo de informações solicitadas pelo STF ao órgão regulador.
